23andMe kan nu sælge en genetisk test for brystkræft til alle, der ønsker en

Kategori: Bioteknologi Udsendt 06 marts

Det har gentestfirmaet 23andMe fået tilladelse fra US Food and Drug Administration til at sælge en test direkte til kunder, der opdager DNA-mutationer forbundet med en højere risiko for flere kræftformer.

Hvad det gør: Testen, som vil være tilgængelig gennem 23andMe's $199 sundheds- og herkomstservice, rapporterer tre genetiske varianter af BRCA1 og BRCA2 gener, der er mest almindelige hos mennesker af Ashkenazi-jødisk afstamning. Mutationer i disse gener øger en persons risiko for bryst-, æggestok- og prostatacancer.

Begrænset test: Der er mere end 1.000 kendte mutationer fundet på BRCA gener, og 23andMes test ser endnu ikke på de mest almindelige i den almindelige befolkning. FDA advarer om, at et negativt resultat fra testen ikke udelukker andre BRCA mutationer eller øget risiko for kræft.

Hvorfor det er vigtigt: I 2013, FDA bestilte 23andMe at stoppe markedsføringen af ​​en sundhedstest for 250 sygdomme, bl.a BRCA -relaterede kræftformer, med henvisning til potentialet for, at resultaterne kan forvirre kunder og muligvis føre til unødvendige tests eller operationer. Sidste år gav FDA endelig sin godkendelse til, at 23andMe markedsfører en mere begrænset test, den første genetiske test direkte til forbrugeren for sundhedsrisici.