211service.com
23andMe sætter sundhedsrapporter på hold
Sent på torsdag, 23 og mig meddelte, at det ikke ville levere rapporter, der fortolker sundhedsegenskaber baseret på genetiske data, til nye kunder under dets igangværende kamp med U.S. Food and Drug Administration.
For næsten to uger siden FDA bestilte det californiske selskab til at stoppe markedsføringen af sin forbrugergenetiktest, fordi den giver sundhedsrelateret information, som det regulerende agentur siger, først skal valideres og godkendes til salg (se FDA-ordrer 23andMe til at stoppe genetiske tests). Indtil i aftes fortsatte 23andMe med at tilbyde sin test til nye kunder via sin hjemmeside og havde udstedt et enkelt lunkent offentligt svar på advarselsbrevet via en virksomhedens blogindlæg i sidste uge .
Nu siger den indviklede virksomhed, at den ikke længere vil levere de omstridte sundhedsrapporter til nye kunder. Kunder kan dog stadig købe en personlig genetisk test fra virksomheden, som vil analysere en persons forfædres makeup og tillade enkeltpersoner at downloade de rå genotypedata, som virksomheden bygger sine analyser på (herkomstrapporterne og rådataene var tidligere tilgængelige for kunderne, som godt).
På sin hjemmeside siger virksomheden, at kunder, der har købt deres spytsæt før den 22. november, fortsat vil have adgang til disse oplysninger. Virksomheden vil dog stoppe med at opdatere eksisterende og tilføje nye sundhedsrapporter til kunder.
Kunder, der købte deres sæt den 22. november eller senere, vil ikke modtage nogen sundhedsrelaterede data, siger virksomheden. I fremtiden kan disse kunder muligvis få deres helbredsrelaterede resultater, hvis testen godkendes af FDA. Sådanne nylige kunder har også mulighed for at få fuld refusion for testen på $99.
Der er ingen omtale af, hvordan virksomheden vil adressere FDA's bekymringer om, at 23andMe ikke har leveret den validering, der blev anmodet om for mere end et år siden, eller hvorfor det stoppede med at kommunikere med agenturet i omkring seks måneder fra maj i år.