AstraZeneca har sat deres vaccineforsøg på pause, efter at en deltager blev syg

Associeret presse





Nyhederne: AstraZeneca har sat sit globale fase 3-covid-19-vaccineforsøg på pause, efter at en britisk deltager blev alvorligt syg. Det er uklart, om den formodede alvorlige bivirkning var et resultat af modtagelse af vaccinen eller tilfældig, men den berørte person forventes at komme sig, ifølge STAT . Vi ved heller ikke, hvor længe prøvepausen varer. I mellemtiden vil virksomheden gennemgå alle sikkerhedsdata, der er indsamlet indtil videre, og forskere, der kører de ni andre fase 3-coronavirusvaccineforsøg, vil finkæmme deres data for at lede efter lignende tilfælde af bivirkninger.

Gå ikke i panik: Det er standardpraksis for kliniske forsøg at blive sat på pause i dette scenarie, med tilmelding af nye deltagere og dosering af eksisterende sat i bero. Selvom det er et tilbageslag, kan det bare være et midlertidigt. Det er uden tvivl betryggende, at standardsikkerhedspraksis fortsat gælder på trods af det politiske pres, der udøves på tidslinjen og resultatet af disse forsøg. Præsident Trump er ivrig efter at kunne afsløre en vaccine før valget den 3. november, men har modtaget betydelig tilbageslag, ikke kun fra sin modstander, Joe Biden , men også fra det farmaceutiske samfund. De administrerende direktører for alle de ni virksomheder med vacciner i sent stadium af forsøg underskrev et løfte i går for at stå sammen med videnskaben, gøre vaccinerede personers sikkerhed og trivsel til topprioritet og kun indsende vacciner til godkendelse efter at have demonstreret, at de er sikre og effektive i et fase 3-studie.

Lidt mere om vaccinen: AstraZenecas kandidat er en frontløber i den globale jagt på en vaccine, og firmaet har tidligere sagt, at det håber at have en klar inden årets udgang. Den bruger et modificeret chimpanse-adenovirus, ændret for at gøre det uskadeligt for mennesker, som bærer et gen for et af proteinerne i SARS-CoV-2, den virus, der forårsager covid-19. Adenovirus er designet til at provokere immunsystemet til at skabe en beskyttende reaktion mod coronavirus. Et tidligere forsøg med vaccinen rapporterede, at 60 % af de 1.000 deltagere oplevede bivirkninger, herunder feber, hovedpine og muskelsmerter, men de var alle milde og aftog efter kort tid. Charlie Weller, leder af vaccineprogrammet hos den britiske velgørenhedsorganisation Wellcome, sagde: 'Sikkerhed er den vigtigste overvejelse, når man udvikler enhver vaccine, og det er rigtigt, at forsøget sættes på pause, mens en undersøgelse finder sted.'



skjule