Bionic øjenimplantat godkendt til amerikanske patienter

En proteseanordning, der kan genoprette en vis syn for blinde, er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration. Firmaet, der fremstiller enheden, Andet syn , baseret i Sylmar, Californien, kan nu markedsføre nethindeprotesen til patienter med fremskreden retinitis pigmentosa, en degenerativ øjensygdom, der kan forårsage blindhed. Dette er den første godkendte behandling for sygdommen i USA.





Second Sights Argus II-enhed

Ny udsigt : Denne gengivelse viser de komponenter, der passer rundt om øjet og kommunikerer med en hovedmonteret antenne.

Dette gør det muligt for folk, der er helt blinde, at se nok til at forbedre deres mobilitet, siger Mark Humayun , en professor i biomedicinsk teknik ved University of Southern California i Los Angeles, som har udviklet enheden i de sidste 25 år. Det giver folk mulighed for at se fortovet og blive på det uden at vride en ankel, se uventede forhindringer som parkerede biler, skimte et bord, se nogen komme gennem en døråbning, siger han. Nogle patienter kan se store bogstaver, men implantatets hovedfunktion er at give patienterne tilstrækkeligt syn til at genoprette mobiliteten.

Enheden, kaldet Argus II, har tre hoveddele: et brillermonteret videokamera; en bærbar computer; og en chip implanteret nær nethinden. Videokameraet sender billeddata til computeren, som bæres på et bælte. Processoren konverterer billeddataene til elektriske signaler, der sendes til en chip, der er implanteret nær nethinden. Signalerne sendes derefter til en række af 60 elektroder, der stimulerer nethindens celler. Disse elektroder udfører i det væsentlige arbejdet med de lysfølende celler, der er degenereret. Indtil videre kan systemet ikke hjælpe patienter med at skelne forskellige farver, men det kan give dem tilstrækkelig visuel fornemmelse til at fornemme konturerne af ting i nærheden.



Eye liner : Det øverste billede viser Argus II-brillerne; det nederste billede viser elektroderne fastgjort til nethinden.

Argus II blev godkendt til brug i Europa i marts 2011 (se A Bionic Eye Comes to Market) og er blevet implanteret i 30 patienter i et amerikansk klinisk forsøg, der startede i 2007. Virksomheden har ikke offentliggjort sin prisstruktur i USA, men enhederne sælges til $100.000 i Europa, en pris baseret på forventningen om, at implantatet vil holde i 10 år. Humayun siger, at kirurger rundt om i landet, inklusive dem i Los Angeles, San Francisco, Philadelphia og Baltimore, er blevet trænet i operationen til at implantere enheden.

Det anslås, at 100.000 mennesker i USA lider af retinitis pigmentosa, en sygdom, der langsomt dræber de lysfølende celler i nethinden, startende med stavcellerne, der er ansvarlige for periferi og nattesyn, og til sidst keglecellerne, som giver centralt syn. . Resultatet er en gradvis tunnelering af synet, hvilket til sidst fører til fuldstændig blindhed. Humayun anslår, at der er omkring 2.000 amerikanere i denne sene fase af sygdommen, som ville have gavn af enheden.



Dette er en virkelig spændende dag - dette er den første godkendte behandling for retinitis pigmentosa, siger Jacque Duncan , professor i klinisk onkologi ved University of California, San Francisco. Der er nogle lægemidler i kliniske forsøg, og der er nogle beviser for, at A-vitamin bremser sygdommens udvikling, men indtil nu har der ikke været nogen måde at genoprette tabt syn for blinde. Det er meget spændende at nå dette punkt.

Eksisterende enheder som pacemakere og cochleaimplantater bruger også elektroder til at forbinde med kroppen. Men ingen er så komplicerede som nethindeprotesen, siger Humayun. Cochleaimplantater bruger op til omkring 20 elektroder; Argus II bruger tre gange så mange, som alle skal tilsluttes i et kompakt, biokompatibelt etui, der ikke bliver overophedet og kan tåle øjets hyppige bevægelser. Dette er det mest komplicerede medicinske implantat, der findes, hvad angår antallet af elektroder, siger Humayun.

Humayun siger, at fremtidige softwareudviklinger vil udvide mulighederne i Argus II. Virksomheden udvikler software, der vil gøre det muligt for enheden at stimulere patienter til at se farve ved at levere elektriske signaler ved forskellige frekvenser.



skjule