211service.com
Den første Zika-vaccine vil blive testet på mennesker hurtigere end forventet
Det første kliniske forsøg med en Zika-virusvaccine har netop fået grønt lys fra FDA. Inovio Pharmaceuticals og GeneOne Life Science annonceret mandag, at deres vaccine, kaldet GLS-5700, vil gennemgå fase I klinisk testning for sikkerhed hos 40 raske frivillige inden for et par uger.
Inovios indsats har masser af selskab - National Institutes of Health, den franske medicinalgigant Sanofi , og den Indien-baserede Bharat Biotech alle har Zika-vacciner på vej. Anthony Fauci, direktør for NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sagde tidligere, at forskerne ikke vil vide, om Zika-vacciner virker før begyndelsen af 2018, selv i det bedste tilfælde. Inovios vaccinedesign er dog forskelligt fra de andre, og det kan måske slå den tidslinje, da NIH ikke starter sine kliniske forsøg indtil september .
Fælles strategier for viral vaccineproduktion inkluderer brug af en levedygtig, men svækket virus eller brug af inaktive virale partikler til at stimulere immunsystemet (en af flere tilgange, som NIH tager).
Det Aedes aegypti myg er ansvarlig for spredningen af Zika-virus, gul feber, denguefeber og andre sygdomme.
Inovio derimod udvikler en DNA-vaccine, hvor syntetiske Zika-gener indsættes i et DNA-bærende kar kaldet et plasmid. Ideen er, at når det injiceres i en patient, producerer kroppens eget cellulære maskineri bits af virale proteiner fra plasmidet, der lærer immunsystemet at angribe Zika. Inovio bruger samme princip til at udvikle andre vacciner, herunder en mod influenza.
DNA-vacciner har brug for lidt hjælp til at krydse ind i celler. Efter vaccinen er injiceret, bruger virksomheden en teknik kendt som elektroporationslevering til at påføre millisekunder lange elektriske impulser i musklen eller huden og midlertidigt åbne cellulære porer for at lade vaccinen komme ind.
DNA-vacciner har nogle fordele i forhold til traditionelle vacciner. Fordi DNA'et er syntetisk, og der ikke bruges noget egentligt Zika-virus, er det sikrere og burde være hurtigere at fremstille. Nem opbevaring er en anden fordel. Vi behøver ikke at holde vores DNA-vacciner frosne, siger Joseph Kim, Inovios administrerende direktør. Hvis vi skal sende en forsendelse af vores vaccine ind i junglen, behøver vi ikke have store frysere med.
Men Sarah George , siger en videnskabsmand ved Center for Vaccineudvikling ved Saint Louis University, at tidligere forsøg på at bruge DNA-vacciner hos mennesker ikke har øget immuniteten så meget som håbet. For Zika er tingene endnu mere usikre. Problemet er, at vi ikke ved, hvordan et beskyttende immunrespons i Zika ser ud, siger hun.
Kim anerkender, at traditionelle vacciner, der anvender svækkede eller inaktiverede vira, genererer stærkere immunresponser og potentielt bedre beskyttelse. Men ulempen er, at det kan være meget mere giftigt og forårsage den sygdom, man forsøger at forebygge, siger han.
I betragtning af at den gennemsnitlige vaccineudviklingstid til markedet er over 10 år, har Zika-vaccineudvikling indtil videre været en hurtig bestræbelse. Kim siger, at det kun tog et par uger at konstruere vaccinen. Efter det var gjort, brugte de omkring seks måneder på at finpudse det i mus og aber.
Håbet er, at vi ved udgangen af 2016 eller begyndelsen af 2017 har fase I-sikkerhedsdataene, siger George. Så, og først da, ville vi gå videre til en større retssag.
Lige nu er Inovios vaccine ikke relateret til NIHs vaccineindsats, selvom Kim siger, at han ikke ville være imod at samle ressourcer. Jeg synes, det er fantastisk at have flere skud på dette mål, uanset om det er fra NIH eller Sanofi, siger han. Men når først vi har dataene sive ind, skal vi skubbe den bedste hest frem.