Disse nye enheder lover at bekæmpe smerte uden opioider

daniel afsender

Terri Bryant arbejdede på en ostefabrik i 2000, da hun sårede de sarte, gummiagtige skiver mellem hendes rygknogler. Det var starten på hendes kroniske smerter. To år senere blev hun opereret i ryggen og begyndte regelmæssigt at tage fentanyl, en kraftig receptpligtig opioidmedicin. Hendes smerte fortsatte selv efter en anden operation i 2009.

I 2012 meldte Bryant sig til et klinisk forsøg med en enhed kendt som en rygmarvsstimulator, designet til at lindre rygsmerter. Den eksperimentelle enhed blev implanteret under huden i bunden af ​​hendes rygsøjle. Når den er tændt, sender den pulser af en mild elektrisk strøm til nervefibrene i hendes rygmarv.

Terapien er kendt som neuromodulation eller neurostimulering, og forskerne mener, at den virker ved at afbryde smertesignalerne, der føres fra nerverne til hjernen. Idéen har eksisteret siden 1960'erne, men de seneste år har teknologien gennemgået en rivende innovation. Mens lægemiddeludviklere forsøger at opdage ny ikke-vanedannende medicin til behandling af smerter, ræser producenter af medicinsk udstyr om at udvikle mindre, mere komfortable implantater såvel som eksterne enheder, der ikke kræver operation. Stimulatoren Bryant fik, kaldet Senza System, er en af ​​et voksende antal medicinske anordninger til smertebehandling.

På trods af amerikanernes generelle smerte forbliver den samme, var mængden af ​​opioider ordineret per person tre gange højere i 2015 end i 1999, ifølge Centers for Disease Control and Prevention . I mellemtiden anslås to millioner mennesker i U.S.A. misbrugte receptpligtige opioide smertestillende midler i 2015 . Efterhånden som brugen af ​​opioider i USA skyder i vejret, kan nyt medicinsk udstyr være et stoffrit alternativ for nogle patienter. For andre, der allerede er afhængige af opioider, kan denne teknologi i stedet hjælpe med at lindre smerten ved abstinenser.

Michael Leong, en smertespecialist ved Stanford University School of Medicine, siger, at fordelen ved disse enheder er, at når patienter bruger dem, er de i stand til at tage færre stoffer eller slet ingen smertestillende medicin. Det tiltaler både læger og patienter.

Folk er bange for opioider lige nu. Der er et stigma. Patienterne ønsker ikke at være på opioider, siger han.

Bryant, nu 52, var en af ​​disse patienter. Hun plejede hele tiden at bekymre sig om at blive afhængig af opioider, som hun tog i mere end 10 år. Jeg kæmpede psykisk med at tage så høje doser af smertestillende medicin, siger hun. Efter at have fået rygmarvsstimulatoren aftog hendes smerte næsten øjeblikkeligt, og hun holdt op med at tage fentanyl.

Før implantatet var Bryants smerte invaliderende. Nu går hun regelmæssigt og savner næsten aldrig arbejde. I sommer rejste hun til Europa, noget hun siger, at hun ikke ville have været i stand til med sine voldsomme rygsmerter.

Den første rygmarvsstimulator blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration i 1989, og siden da har medicintekniske giganter Medtronic, Boston Scientific og St. Jude Medical domineret neuromodulationsmarkedet. Patienter bruger en ekstern fjernbetjening til at justere eller slukke for stimuleringen. Med tiden er disse enheder blevet mindre og mere behagelige for patienter, men de er kendt for at forårsage en prikkende fornemmelse kaldet paræstesi, siger Leong.

Enheden, som Bryant fik, er fremstillet af en ny konkurrent på markedet, Californien-baserede Nevro, og fik FDA-godkendelse i 2015. I modsætning til ældre rygmarvsstimulatorer, leverer den højfrekvent stimulering, som ikke kan mærkes af patienten. En to-årig undersøgelse af 198 patienter udgivet sidste år fandt, at Nevro-apparatet var bedre til at lindre ryg- og bensmerter sammenlignet med traditionelle rygmarvsstimuleringsapparater.

Nagy Mekhail, en smertelæge ved Cleveland Clinic, siger, at da disse implanterede enheder kræver kirurgi, er de typisk blevet ordineret til patienter, der har opbrugt andre typer behandling - såsom fysioterapi, medicin og kirurgi. Det bør ikke være en sidste udvej terapi. Hos nogle patienter burde det være førstevalg, siger han.

Patienter med kroniske smerter forårsaget af nerveskade, kaldet neuropatisk smerte, er mest tilbøjelige til at drage fordel af disse enheder, siger Mekhail. Ifølge Boston Scientific får omkring 50.000 til 60.000 patienter i USA rygmarvsstimulatorer hvert år.

Patienter kan prøve rygmarvsstimulatorer i en til to uger i deres hjem, før de beslutter sig for at få en. I løbet af forsøgsperioden er tynde ledninger og elektroder fastgjort til patienten, men enheden er ikke implanteret. Leong erkender, at patienter kan være tøvende med at få denne operation og forstår, hvorfor læger måske ikke anbefaler det som en første mulighed. De implanterede enheder har også en risiko for infektion, og der er altid mulighed for, at terapien ikke virker.

Mindre invasive enheder

For patienter, der kan blive slået fra af ideen om et implantat, udvikler et stigende antal startups enheder, der kan bruges uden for kroppen og ikke kræver operation. Disse enheder stimulerer det, der er kendt som perifere nerver, netværket af nerver, der forbinder hjernen og rygmarven.

En af dem er Cleveland-baserede SPR Therapeutics, som modtog FDA-godkendelse sidste år for at kommercialisere sin perifere nervestimuleringsenhed til akutte og kroniske smerter.

Enheden inkluderer en lille, oprullet ledning og en let, tændstikæske-størrelse, bærbar stimulator. I et simpelt ikke-kirurgisk indgreb placeres ledningen under huden nær en nerve og forbindes eksternt med stimulatoren, som patienter kan bære på armen eller andre steder på kroppen.

Indtil videre er enheden blevet testet på omkring 200 patienter, ifølge Maria Bennett, administrerende direktør for SPR Therapeutics. I en lille undersøgelse finansieret af National Institutes of Health, var enheden forbundet med en 72 procent reduktion i smerte efter amputation. EN forudgående undersøgelse fandt også ud af, at det var bedre til at lindre skuldersmerter hos et lille antal patienter, der havde haft et slagtilfælde, end den sædvanlige behandling af fysioterapi.

En anden enhed, kaldet Neuro-Stim System Bridge, bliver brugt af opioidklinikker i 30 stater til at hjælpe mennesker, der er afhængige af stofferne detox. De alvorlige symptomer forbundet med abstinenser er en væsentlig årsag til, at folk, der er afhængige af opioider, har svært ved at holde op med dem i første omgang.

Bridge-enheden er fastgjort direkte på huden bag en patients øre, og en batteridrevet chip udsender elektriske impulser beregnet til at stimulere den del af hjernen, der er involveret i at modtage og behandle smerteinformation.

Jeff Mathews, der driver Union County Opiate Treatment Center i Indiana, siger, at han har set mirakuløse resultater hos patienter, efter at klinikken begyndte at bruge broen for omkring et år siden i et pilotprogram. Patienter bærer det i de første fem dage efter at have stoppet opioider. Derefter bliver de guidet ind i rådgivning og videre behandling.

Dette kunne være en game changer i forhold til behandling af afhængighed, siger Mathews. Indtil videre har klinikken udstyret mere end 100 patienter med enheden. Han siger, at omkring 85 procent af dem ikke er gået tilbage til at tage opioider, siden de brugte broen.

Enheden er blevet godkendt af FDA til at behandle akutte og kroniske smerter, men er ikke godkendt specifikt til behandling af opioidabstinenser, så til den brug er den ikke dækket af de fleste forsikringsselskaber. Omkostningerne for patienter er omkring $600 til $800. Producenten, Indiana-baserede Innovative Health Solutions, søger godkendelse fra FDA til at markedsføre enheden til opioidtilbagetrækning. Virksomheden siger, at det har behandlet tusindvis af mennesker med enheden indtil videre, men afviste at give specifikke tal.

Matthews siger, at enheden ikke er en langsigtet løsning, men den kan hjælpe folk med at komme igennem den afgørende tilbagetrækningsperiode, så de kan få andre behandlings- og rådgivningsmuligheder.

Bredere brug

Edward Michna, en smertebehandlingsspecialist ved Brigham and Women's Hospital i Boston, siger, at neuromodulation ikke er et vidundermiddel for enhver smertepatient. Har jeg set patienter klare det godt? Ja. Men jeg har også set patienter miste lindring over tid, siger han.

Han tilføjer, at der er behov for mere forskning for at bestemme, hvor længe fordelene ved disse enheder kan vare. De fleste kliniske forsøg har kun undersøgt virkningerne af neuromodulation i to år eller mindre. At køre forsøg er dyrt, så undersøgelser af disse enheder har tendens til at være små, siger Michna. Der er endnu færre data offentliggjorte data på nyere, eksterne enheder, der ikke kræver operation.

Det skyldes til dels, at reguleringsprocessen i USA er mere skånsom for visse typer medicinsk udstyr end for lægemidler. Enhedsproducenter skal ofte blot vise sikkerhed, ikke at et produkt faktisk virker, for at få tilladelse fra FDA til at markedsføre deres produkter. Michna er bekymret for, at nogle enhedsvirksomheder vil drage fordel af opioidepidemien og begynde at sælge produkter, der ikke virker, til folk, der er desperate efter alternative behandlinger.

En væsentlig årsag til, at neuromodulationsenheder ikke er mere udbredte, er fordi mange er dyre og koster alt fra flere hundrede dollars til titusindvis af dollars. Forsikringen dækker udgifterne til nogle behandlinger, men ikke alle. Mekhail siger, at udbydere kan være tøvende med at ordinere patienter noget så dyrt.

Alligevel, mens det måske ikke er så let at bære disse enheder som at tage en pille, er deres fordel, at de ikke har de samme vanedannende bivirkninger forbundet med opioidmedicin.

Vi er nødt til at holde op med at tænke på smertekontrol som kun at handle om opioidmedicin, siger Leong. Efterhånden som flere nye produkter kommer på markedet, siger han, er der mulighed for at behandle flere mennesker ved hjælp af neuromodulation, selv før de får opioider.

skjule