En forsvindende hjertestent

Koronare stents har revolutioneret behandlingen af ​​hjertesygdomme, men de efterlader metalstilladser inde i arterier, der lejlighedsvis kan forårsage immunreaktioner og blodpropper og forstyrre fremtidige operationer. En ny, fuldt absorberbar stent kan en dag hjælpe med at forhindre problemer som disse. Stenten, lavet af Abbott Laboratories i Illinois, har netop afsluttet sin første test – et toårigt forsøg med 30 patienter – og nu, efter et par justeringer, lancerer virksomheden sin næste fase af kliniske tests.

Langt væk: Billedet via ultralyd to år efter operationen viser denne arterie ingen spor af den bioabsorberbare stent, der blev brugt til at åbne den.

Kirurger bruger stenter til at åbne blokerede arterier, men anordningerne kan forårsage komplikationer. De anvendte materialer ansporer til et immunrespons, og beskadigelse af arterievæggen kan udløse dannelsen af ​​blodpropper, der, når de er løsnet, kan forårsage slagtilfælde eller andre skader i en proces, der kaldes sen stenttrombose. I løbet af de sidste par år er disse komplikationer faldet med den udbredte brug af antikoagulationsterapier og lægemiddeleluerende stents belagt med immunundertrykkende midler. Men nogle kardiologer sammenligner stadig brugen af ​​metalstents med at efterlade en gips på plads, når en persons brækkede lem er helet.

Abbotts nye bioabsorberbare everolimus-eluerende stent, eller BVS, består af to lag af en bionedbrydelig polymer: Det ene, der indeholder det immunsuppressive lægemiddel everolimus, og det andet danner en længerevarende rygrad. Med tiden nedbrydes og absorberer kroppen polymeren og efterlader i sidste ende intet. Til den indledende testkørsel blev stenten placeret i patienter med kun en enkelt forsnævret eller blokeret arterie. Ifølge forskning offentliggjort denne måned i The Lancet , syntes stenten at være næsten fuldstændig absorberet efter to år, uden tilfælde af hjertedød, ingen kendte tilfælde af stenttrombose og ingen tegn på, at arterierne var begyndt at forsnævres igen.

Det ser virkelig ud som om stenten gjorde sit arbejde med at stoppe genindsnævringen, den var sikker, og den forsvandt, siger John Ormiston , ledende forsker i Lancet undersøgelse og en interventionel kardiolog ved Mercy og Auckland City Hospitaler i New Zealand. Vi har håb om, at den langsigtede chance for trombose vil være meget lav.

Fordi stenten blev testet på så få mennesker, og fordi disse patienter havde meget simple problemer, er det svært at vide, om det vil matche den langsigtede succes for sine metalforgængere. Det ser bestemt ud til at virke hos patienter med simple læsioner, men det vil ikke blive udbredt, medmindre det virker i mere komplekse patienter, siger Ormiston.

Hvis du har en stent, der er bioabsorberbar, kan bringe et kar tilbage til dets oprindelige tilstand og beskytte det mod sen stent-trombose, er det et iboende tiltalende koncept, især når du taler om det faktum, at vi implanterer omkring en million patienter om året her. i USA, siger Gregg Stone , direktør for kardiovaskulær forskning og uddannelse ved New York-Presbyterian Hospital og Columbia University Medical Center.

Usynlig reparation: Optisk kohærenstomografi viser en arterie umiddelbart, seks måneder og to år efter, at en stent er sat på plads. Efter seks måneder har en lille mængde væv skabt en bro mellem to af stentens ribben; efter to år er broen og stiverne stort set forsvundet.

Fase A af projektet var virkelig et proof of concept, men jeg synes, konceptet var meget vellykket, siger Stone, som er i Abbotts BVS-advisory board. Hvorfor have en permanent, metallisk protese, hvis du ikke er nødt til det?

Jeg synes, det er et vidunderligt koncept, siger Frederik Resnic , direktør for hjertekateteriseringslaboratoriet på Brigham and Women's Hospital i Boston. Men baren for at bevise, at det er mere end blot et nicheprodukt, vil være meget høj, fordi du bliver nødt til at opfylde eller overgå resultaterne af 2009 stof-eluerende stents, og det er meget svært at påvise det niveau af sikkerhed og effektivitet.

Abbott er der ikke helt endnu. Til et andet forsøg, der lanceres nu, bruger virksomheden en let modificeret version af den tidligere stent; den er nemmere at opbevare (den første skulle holdes ved -20 grader Celsius for at forhindre polymeren i at revne) og har lidt tykkere, stærkere stivere for at hjælpe med at bevare arterieåbningen og bedre forhindre genindsnævring. Dette forsøg vil stadig være begrænset til patienter med simple læsioner og vil kun være lidt større end det første, med planlagt tilmelding af 80 personer i Europa, Australien og New Zealand.

Fordi metalstents har vist sig at være så effektive, stiller nogle spørgsmålstegn ved, om en bioabsorberbar version er forskningsinvesteringen værd, især da barren for at bevise både sikkerhed og effektivitet er sat så højt, og da der endnu ikke er bevis for, at den forsvindende stent ikke gør det. efterlade arret væv i kølvandet. Men Ormiston og Stone peger på det faktum, at deres patienters arterier ser ud til at have genoprettet elasticitet, og at eroderende stenter ikke forhindrer forgrening af nye kar, i modsætning til de metal. Plus, de bemærker, at patienter ofte skal vende tilbage til en anden stentplacering - hvis den første stent er blevet absorberet, kan den ikke komme i vejen for en anden operation.

Disse er dog alle fjerntliggende muligheder og vil forblive det, indtil patienter med mere komplekse tilstande er blevet behandlet med succes. Den nuværende undersøgelse er langt fra endelig fra et klinisk perspektiv, siger Resnic. Store prospektive kliniske forsøg vil være nødvendige for at demonstrere, at denne bioabsorberbare platform er lige så sikker og effektiv som eksisterende [og fremtidige iterationer af] kommercielt tilgængelige lægemiddel-eluerende stents. Men, tilføjer han: hvis det bliver perfektioneret, tror jeg, at det naturligt ville erstatte permanente metalliske implantater.

skjule