211service.com
En implanterbar hjerteanfaldsmonitor
En implanterbar enhed, der advarer højrisikopatienter, når de viser tegn på et hjerteanfald, kan forkorte den tid, det tager for bæreren at søge lægehjælp. Enheden, der udvikles af AngelMed , et medicinsk udstyrsfirma i Shrewsbury, NJ, er allerede godkendt til brug i Brasilien og gennemgår nu kliniske tests i USA. Mens tidlige test viser, at det kan detektere hjerteanfald, er indvirkningen på en patients langsigtede resultat endnu ikke klar: test af andre hjerteanordninger har fundet ud af, at opdagelse af problemer tidligere ikke altid giver bedre sundhed for patienterne.
Hjertealarm: En implanterbar enhed, vist nederst til højre, måler et hjertes elektriske aktivitet. Apparatet sender information til en ekstern enhed (den sorte boks med kabel), som fortæller patienten, om han skal besøge skadestuen. Denne enhed sender data til lægens arbejdsstation (den hvide boks med skærm), som fortæller lægen, hvad der skete under angrebet.
AngelMeds enhed, kaldet Guardian, ligner andre implanterbare hjertemonitorer, såsom defibrillatorer. Ledninger er fastgjort til patientens hjerte for at registrere muskelens elektriske aktivitet. Mens eksisterende enheder er designet til at opdage elektriske problemer i hjertet, kendt som arytmier, bruger The Guardian nye algoritmer til at opdage problemer med blodgennemstrømningen i hjertet - kendetegnet ved hjerteanfald. Specifikt registrerer enheden noget, der kaldes segmentelevation, som forårsager en abnormitet i den elektriske strøm i den tid, hjertet genoplades mellem slag.
Patienter tager ofte næsten tre timer på at komme på hospitalet for et hjerteanfald, og det antal har ikke rykket sig meget på trods af patientoplysningsindsats, siger Michael Gibson , chef for klinisk forskning i afdelingen for kardiologi ved Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston, som fører tilsyn med en del af det kliniske forsøg. Hver time, du forsinker at komme på hospitalet, øger risikoen for at dø med 1 procent. Vi føler meget stærkt, at hvis vi kan få den tid ned, kan vi få risikoen ned.
En lignende tilgang bruges med eksterne elektrokardiogrammaskiner på hospitaler - hvor sensorer er placeret på huden - for at opdage hjerteanfald. Men Gibson og hans samarbejdspartnere fandt ud af, at vurdering af elektrisk aktivitet direkte fra hjertet er meget mere følsom og kan opdage ændringer meget hurtigere.
Når enheden registrerer tegn på hjerteanfald, genererer den en summen, som patienten kan mærke på huden. En modtager uden for kroppen, som trådløst modtager data fra implantatet, fortæller derefter patienten, om problemet er alvorligt - hvilket betyder, at han skal på hospitalet med det samme - eller om det kræver en mere afslappet kontoraftale. Du kan bringe enheden til skadestuen og vise lægen, hvad der skete, da alarmen gik, siger Gibson.
Indtil videre har mere end 40 patienter i USA og Brasilien modtaget implantatet. I den første fase af testen fik to patienter et hjerteanfald under forsøget, som begge blev opdaget af enheden. Forskere indskriver nu patienter til et større forsøg med 600 til 800 patienter. Forsøget vil fokusere på højrisikopatienter, såsom dem, der allerede har haft et hjerteanfald.
Jeg tror, der er masser af potentiale for disse typer enheder, siger William Abraham , direktør for afdelingen for kardiovaskulær medicin ved Ohio State University i Columbus. Abraham har lavet omfattende tests med en implanterbar diagnostisk enhed fra Medtronic, der overvåger hjerterytmer.
Nogle eksperter er dog skeptiske over, at AngelMed-enheden vil gøre en væsentlig forskel i en patients kliniske resultat. Der er ingen tvivl om, at jo tidligere du bliver behandlet, jo bedre er du, siger William Maisel , direktør for Medical Device Safety Institute ved Beth Israel Deaconess Medical Center, som ikke er involveret i de kliniske forsøg. Men langt de fleste patienter udvikler symptomer, såsom brystsmerter eller åndenød, når de har et problem. Ideen om, at vi har brug for et tidligt varslingssystem – jeg kan bare ikke se det.
Maisel tilføjer, at patienter, der allerede har haft et hjerteanfald - de mest sandsynlige kandidater til enheden - også er de mest tilbøjelige til at genkende og hurtigt reagere på symptomer.
Spørgsmålet om klinisk påvirkning har plaget tidligere hjertediagnostiske anordninger. I 2007 anbefalede et Food and Drug Administration-panel ikke at godkende en implanterbar monitor udviklet af Medtronic til at opdage hjertesvigt. Mens kliniske forsøg viste, at enheden nøjagtigt målte intrakardialt tryk, som signalerer, når hjertet ikke pumper nok blod, reducerede denne information ikke signifikant antallet af patientindlæggelser eller skadestuebesøg på grund af hjertesvigt.
Maisel siger dog, at især to grupper kan drage fordel af AngelMed-enheden: mennesker, der har hjerteanfald og ikke mærker dem - en lidelse kaldet stille iskæmi, der kan forekomme hos nogle diabetikere med nerveskader - eller folk, der har hyppige brystsmerter men ikke hjerteanfald, og gå unødigt på skadestuen.