211service.com
En ny måde at behandle fedme på
En implanterbar enhed, der bruger elektriske signaler til at blokere vagusnerven, som hjælper med at regulere fordøjelsen, har vist tidlig succes i kliniske forsøg. Den eksperimentelle terapi, udviklet af Enteromics , et medicinsk udstyrsfirma baseret i St. Paul, MN, er en del af en voksende tendens til at udvikle alternativer til gastrisk bypass-operation, en ofte meget vellykket, men invasiv procedure til at bremse fedme.
Mavesignaler: Ved VBLOC-terapi implanteres to elektroder kirurgisk i toppen af maven for at blokere signaler fra vagusnerven. I illustrationen ovenfor angiver grønne pile neurale signaler, der rejser fra hjernen til fordøjelsessystemet, mens blå pile angiver signaler, der rejser fra maven og tarmene til hjernen. En lille regulator (vist til højre), der styrer frekvensen og amplituden af elektriske signaler, er implanteret under huden og forbundet til elektroderne (vist her i gråt) via ledninger. De elektriske signaler kan ændres på lægens kontor via en trådløs controller. Enheden testes i øjeblikket i kliniske forsøg og er endnu ikke godkendt af FDA.
Vi har brug for en tilgang til dette, som er mere sikker end de nuværende alternativer og effektiv at udføre, siger Christopher Thompson , en kirurg på Brigham and Women's Hospital, der tester nye kirurgiske værktøjer og metoder.
Efterhånden som fedmeepidemien buldrer, er antallet af mennesker, der gennemgår gastrisk bypass-operation, en procedure, hvor maven kirurgisk reduceres til omtrent på størrelse med en citron. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery anslår, at gastrisk bypass-frekvensen er fordoblet i USA i de seneste fem år, fra omkring 100.000 i 2003 til omkring 200.000 i 2007.
Mens gastrisk bypass ofte fører til dramatisk vægttab, vælger kun en lille procentdel af personer, der er berettiget til operationen - dem med et body mass index (BMI) på mere end 35 - faktisk at gøre det. Det kan skyldes, at proceduren kommer med nogle alvorlige risici og er irreversibel og kræver permanente diætrestriktioner og kosttilskud. Mange mennesker, der virkelig har brug for proceduren, søger ikke lægehjælp, fordi de er bekymrede for potentielle medicinske komplikationer, siger Thompson. Vi behandler kun en lille del af kvalificerede patienter.
En ny mulighed er på vej. På en neuroteknologi konference i Boston i sidste uge beskrev Enteromedics positive foreløbige resultater fra et europæisk forsøg med dets vagale blokeringsterapi, kaldet VBLOC.
Enheden bruger en elektrisk stimulator til at blokere signaler fra vagusnerven, som forbinder hjernen med mave-tarmorganerne, regulerer hormoner og andre faktorer, der er involveret i mæthed og sult. Det styrer, hvordan maven udvider sig, når vi begynder at spise, siger Mark Knudsen , administrerende direktør hos Enteromedics. Hvis det ikke udvider sig, bliver vi mætte efter et par bid.
I proceduren implanteres to små elektroder laparoskopisk ved siden af vagale nervefibre i toppen af maven. En regulator, der er implanteret under huden, sender højfrekvente impulser af elektricitet til elektroderne, som menes at blokere for de signaler, der kommer fra vagusnerven. Selvom forskerne ikke ved præcist, hvordan det virker, teoretiserer de, at enheden blokerer signaler, der normalt ville fortælle maven at udvide sig for at acceptere mad, samt udløse frigivelsen af fordøjelsesenzymer og mavesyre, hvilket potentielt bremser fordøjelsen. Mange patienter rapporterer at føle sig mindre sultne og føle sig mæt tidligere, siger Knudson.
En analyse af ni patienter, der var blandt de første til at modtage implantatet, viser, at de tabte næsten 30 procent af deres overskydende kropsvægt efter ni måneder. Og foreløbige data fra en større gruppe indikerer, at efter proceduren spiste patienter i gennemsnit 500 færre kalorier om dagen. Det er mindre, end du ville se for et skødbånd eller en gastrisk bypass, men det er stadig ret godt, siger Janey Pratt , en kirurg ved Massachusetts General Hospital i Boston.
Enteromedics indskriver nu patienter til et større, placebokontrolleret forsøg med 300 patienter i USA og Australien. To tredjedele af deltagerne vil have enheden tændt umiddelbart efter implantation, mens den forbliver slukket i den anden tredjedel i flere måneder. Forskere vil sammenligne vægttab og andre faktorer og følge alle patienter i fire år for at vurdere langsigtede virkninger.
Jeg er ikke sikker på, at det nogensinde vil have det samme vægttab, som gastrisk bypass ville have, siger Noel Williams , direktør for Bariatric Surgery Program ved University of Pennsylvania School of Medicine i Philadelphia, som ikke er involveret i forsøgene. Men en vis population af patienter, dem med BMI'er, der ikke er så høje [som kandidater til gastrisk bypass], kan klare sig godt med det.
Principbeviset for vagusnerven som mål for fedme kom ved et uheld. I 1950'erne skar kirurger ofte hele eller dele af nerven over som behandling af sår. (Vagusnerven styrer også frigivelsen af mavesaft.) Mange mennesker, der gennemgik proceduren, rapporterede, at de følte sig mindre sultne og tabte sig. Men virkningen var kortvarig: efter to eller tre måneder tilpassede kroppen sig, og patienterne vendte tilbage til deres gamle spisevaner. Knudson og hans team mener, at intermitterende blokering af nerven kan forhindre nervesystemet og fordøjelsesorganerne i at kompensere for forandringen.
Eksperter advarer om, at test af denne enhed stadig er i de tidlige stadier. Det er blot et af snesevis af medicinsk udstyr, der udvikles til at målrette mave-tarmsystemet hos overvægtige patienter, inklusive nye versioner af skødebånd, enheder, der optager plads i tolvfingertarmen, og enheder, der ændrer gastrisk motilitet, siger Lee Kaplan , direktør for vægtcentret på Massachusetts General Hospital. Faktisk er nogle enheder, der stimulerer snarere end blokerer vagusnerven, også under udvikling, selvom de er i et tidligere forskningsstadium. På nuværende tidspunkt er der ingen, der kan sige med sikkerhed, hvilken enhed der er mest sandsynlig, siger Kaplan.
Tidligere bestræbelser på at bruge elektrisk stimulation til behandling af fedme har haft blandede resultater. En enhed, der målrettede elektrisk stimulation direkte til maven, hjalp nogle mennesker, men ikke andre. Problemet var, at der aldrig blev lavet forskning for at finde ud af, hvad der var virkningsmekanismen, siger Scott Shikora , chef for bariatrisk og minimalt invasiv kirurgi ved Tufts Medical Center i Boston. Shikora, som overvåger den ene del af Enteromedics nye forsøg, siger, at han er optimistisk omkring den nye enhed.
Et af problemerne med elektriske stimuleringsterapier er at bestemme, hvilken type elektriske signaler der skal bruges. Knudson siger, at VBLOC-terapi kommer uden om dette problem ved at bruge højfrekvente signaler til fuldstændig at blokere nerven. Det er dog endnu ikke klart, hvad den brede effekt vil være. Indtil videre har mere end 100 patienter gennemgået proceduren, og der er ikke rapporteret om dødsfald eller alvorlige bivirkninger forbundet med enheden. Men virksomheden siger, at data om mildere bivirkninger endnu ikke er blevet rapporteret.