211service.com
Enheden lader kræftpatienter hjælpe med deres egen brystrekonstruktion hjemme
Efter at være blevet diagnosticeret med brystkræft i december 2015, fik Cindy Shanker, 67, fra Los Gatos, Californien, en dobbelt mastektomi efter råd fra sin onkolog. Et par måneder senere spurgte hendes kirurg, om hun ville deltage i et klinisk forsøg med en eksperimentel type vævsudvidelse til brystrekonstruktion.
Med antallet af dobbelte mastektomier i stigning i de seneste år, står flere patienter end nogensinde over for beslutningen om, hvorvidt de skal have brystrekonstruktion efter operationen. I årtier har det krævet injektioner af saltvand, der udvider vævet omkring brystområdet for at skabe plads til et implantat. Processen kan være smertefuld og kan tage op til to måneders ugentlige aftaler på en læges kontor. Men en ny enhed lover at være mere komfortabel, bekvem og tidseffektiv end den traditionelle metode.
Shanker siger, at hun ikke tøvede med at deltage Columbia University-ledet klinisk forsøg at teste en håndholdt, nåleløs enhed kaldet AeroForm, der bruger kuldioxid i stedet for saltvand til langsomt at udvide brystvævet. Det bedste, siger Shanker, var, at hun kunne bruge enheden derhjemme uden behov for flere lægebesøg.
Den håndholdte, nålefri AeroForm-enhed bruger komprimeret kuldioxid til gradvist at udvide væv efter en mastektomi.
Det gav mig en følelse af kontrol over min bedring, siger hun.
Jeffrey Ascherman fra Columbia University Department of Surgery, som er hovedefterforsker af forsøget, siger, at enheden kan repræsentere den første store ændring i brystvævsudvidelse i 40 år.
Efter en mastektomi placerer en kirurg en midlertidig siliciumvævsudvidelse under brystmusklen. Traditionelle ekspandere fyldes gradvist med injektioner af saltvand gennem en lille ventilmekanisme placeret inde i ekspanderen. Efterhånden som expanderne fyldes, strækkes brystvævet for at give plads til et brystimplantat.
I modsætning hertil bruger AeroForm-enheden kuldioxid til at fylde ekspanderen, som er komprimeret i en patron i enheden. En intern ventil styrer leveringen af gassen og begrænser mængden af gas, der frigives. Ved hjælp af en trådløs dosiscontroller kan patienter og læger frigive små infusioner af kuldioxid op til tre gange om dagen for langsomt at puste ekspanderen op.
James Appel, en plastikkirurg ved Presbyterian Medical Center i North Carolina, hvis praksis var et klinisk forsøgssted, siger, at processen er mere gradvis end at bruge saltvand, som reducerer ubehag. Selvom hans patienter, der brugte enheden, ikke har noget at sammenligne den med, har de rapporteret at være meget tilfredse med AeroForm-enheden, siger han.
I et fase 2-forsøg, der indskrev 150 deltagere på tværs af 17 steder i USA, fuldførte kvinder, der brugte AeroForm-enheden, vævsudvidelse på et gennemsnit på 21 dage sammenlignet med 46 dage for saltvandsgruppen. AeroForm blev anset for at være lige så sikker som den traditionelle saltvandsmetode. I 98 procent af tilfældene rapporterede deltagerne, at enheden var nem at bruge. De, der brugte AeroForm-apparatet, udviklede sig også til brystimplantation en måned hurtigere i gennemsnit end saltvandsgruppen. Resultaterne kommer i decembernummeret af Plastik- og rekonstruktionskirurgi .
AeroForms producent, AirXpanders fra Palo Alto, Californien, har indgivet en ansøgning til U.S. Food and Drug Administration og afventer godkendelse. Virksomheden håber at modtage en afgørelse inden udgangen af 2016. I mellemtiden er enheden i brug i Australien, efter at have opnået myndighedsgodkendelse der i 2013.
Ascherman siger, at kirurger har gjort forsøg på at forbedre brystvævsudvidelse gennem årene, såsom en selvfyldende enhed, der involverer en hydrogel, der udvidede sig ved osmose, men ingen andre tilgange har vist sig at være bedre end saltvandsmetoden.
Ikke alle brystkræftpatienter, der søger mastektomi, har dog gavn af enheden. Appel siger, at AeroForm-forsøgene ikke tester enheden hos kvinder, der ryger, tager steroider eller dem, der kan være tilbøjelige til at blive smittet.