211service.com
Et skud i armen for Obamas Precision Medicine Initiative
Præcisionsmedicin er en stor idé. At skræddersy lægemidler og terapier til en patients individuelle sygdom, livsstil, miljø og gener kunne påvirke en sundhedsrevolution, eller sådan lyder tanken. Men først er der meget, vi skal lære om, hvad det hele betyder for en persons helbred. Det er grunden til, at Obama-administrationen onsdag aften meddelte, at den afsætter 55 millioner dollars i år til oprettelsen af en offentlig database, der indeholder detaljerede helbredsoplysninger om en million eller flere frivillige. Det er også derfor, det forsøger at finde ud af, hvordan man bedre kan regulere det hurtigt voksende marked for genetisk testning.
Præsident Obama, diskuterede præcisionsmedicin ved et arrangement i februar.
Kaldes til Præcisionsmedicinsk kohorte , vil databasen være det største, mest ambitiøse forskningsprojekt af denne art, der nogensinde er gennemført, sagde Francis Collins , direktør for National Institutes of Health, under et opkald med journalister. Det vil indeholde lægejournaler, sekventerede genomer, blod- og urinprøver og endda data fra mobile sundhedssporingsenheder og applikationer. Collins understregede, at databasen vil repræsentere folk fra alle racer, etniciteter og socioøkonomiske klasser, og sagde, at den vil spore deltagere over mange år.
I et separat, men relateret projekt, som også blev annonceret onsdag, offentliggjorde US Food and Drug Administration udkast til vejledningsdokumenter om, hvordan det kan overvåge det eksploderende felt af genetiske tests. Styrelsen er bekymret for, at en ny generation af genetiske test kan risikere patientsikkerheden. Teknologien, der ligger til grund for disse tests, kan hurtigt og billigt sekventere et helt genom og identificere millioner af genetiske abnormiteter ad gangen. Men fortolkningen af resultaterne er stadig et arbejde i gang.
Mange af testene foregiver at fortælle patienter, om de har eller er i risiko for visse sygdomme og endda lede dem mod målrettede terapier. Hele området har stort set været ureguleret, men FDA sigter efter at bruge sin regulatoriske magt til at vurdere, hvor nøjagtige og klinisk nyttige testene virkelig er.
Avancerede test som disse er afgørende for det fremtidige løfte om Precision Medicine Initiative, sagde Robert Califf , FDA's kommissær, men det løfte er kun så godt som de tests, der guider diagnose og behandling. Califf vil ikke sige, hvornår de nye regler vil blive færdiggjort, men de nye oplysninger skulle afklare noget af den lovgivningsmæssige usikkerhed, som virksomheder, der udvikler sådanne tests, står over for.