FDA godkender de første 'Pharm'-dyr

Sidste fredag ​​godkendte U.S. Food and Drug Administration det første lægemiddel fremstillet af dyr, der bærer et menneskeligt gen. Lægemidlet, et protein kaldet antithrombin, der forhindrer dødelige blodpropper, udskilles af geder i deres mælk og renses derefter. Selvom patienter har taget lægemidler fremstillet af dyr i mange år nu, inklusive insulin (og mere berygtet, heparin), er disse geder den første flok dyr, der er genmanipuleret til at fungere som lægemiddelfabrikker. Dyrene er opdrættet af virksomheden GTC Biotherapeutics og vedligeholdes på en gård i Massachusetts.

Det New York Times rapporterer, at godkendelsen vil åbne vejen for andre sådanne lægemidler:

FDA's tiltag fjerner virkelig et af de største problemer, der altid har været på bordet, og det er, hvordan regulerende agenturer ser på denne form for teknologi, sagde Samir Singh, præsident for de amerikanske operationer i Pharming, et andet selskab, der bruger sådan teknologi. .

For to år siden skrev jeg om transgene kyllinger, der producerer høje niveauer af proteinlægemidler i deres æg. På det tidspunkt spekulerede forskerne i, at fjerkræ ville være lettere at pharm end pattedyr. Men begge kyllingefarmingsvirksomheder, jeg nævnte i 2007-historien, ser ud til at være gået under. I august tilbagekaldte SEC Viragens aktie, og Avigenics' hjemmeside er forsvundet.

The Times rapporterer, at dyrerettighedsgrupper er bekymrede; historien citerer forsikringer fra virksomheden om, at ingen af ​​gedernes mælk eller kød vil komme ind i fødevareforsyningen. Fremstilling af lægemidler i gigantiske beholdere af mikrober kaldet bioreaktorer rejser ikke ret så mange spørgsmål for dyrerettigheds- og bioetiske grupper som pharming, men det har nogle begrænsninger. Reaktorerne er dyre at vedligeholde, og bakterier kan ikke lave alle proteinlægemidler, fordi de simpelthen ikke kan udføre den omfattende proteinbearbejdning, som dyreceller er i stand til.

skjule