FDA ønsker at regulere maskinlæring i sundhedsvæsenet

Kategori: Kunstig intelligens Udsendt 04. apr

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration har meddelt, at de forbereder sig på at regulere AI-systemer, der kan opdatere og forbedre sig selv, efterhånden som de sluger mere træningsdata.

Meddelelsen: Agenturet frigav et hvidt papir foreslår en lovgivningsramme for at beslutte, hvordan medicinske produkter, der bruger kunstig intelligens, skal søge godkendelse, før de kan komme på markedet. Det er det største skridt, som FDA har taget til dato i retning af at formalisere tilsynet med produkter, der bruger maskinlæring (ML).

Udfordringen: Maskinlæringssystemer er vanskelige at regulere, fordi de løbende kan opdatere og forbedre deres ydeevne gennem nye træningsdata. I tilfælde, hvor FDA har godkendt ML-baseret medicinsk software før, har det krævet, at algoritmerne fryses før kommerciel implementering og skal gennemgå en gengodkendelsesproces, når de ændres. Men agenturet erkender, at denne proces betyder, at vi mister fordelene ved teknologien. Nye regler kan gøre det muligt for ML-systemer at udvikle sig til et vist omfang efter den første godkendelse, mens risiciene ved denne udvikling styres.

Rammerne: Når de søger om godkendelse af et givent produkt, vil udbydere af ML medicinsk udstyr også have mulighed for at indsende en plan for planlagte softwareændringer, herunder modelomskoling. Derudover vil FDA evaluere kvaliteten af ​​udbyderens produktudviklingsproces for for eksempel at sikre, at dets system er verificeret gennem kliniske forsøg.

Næste skridt: FDA indsamler nu feedback om dokumentet. Papiret demonstrerer omhyggelig omtanke om feltet, Eric Topol, en ekspert i krydsfeltet mellem dyb læring og sundhedspleje, fortalte Stat .

For mere om AI-verdenen, tilmeld dig vores Webby-nominerede nyhedsbrev The Algorithm her.