211service.com
FDA slår ned på banebrydende læge, der skabte en baby med tre forældre
I en teknik kaldet spindelkerneoverførsel fjernes kernen af et donoræg, og DNA'et fra en anden kvindes æg injiceres.
Den New York-baserede læge, der hjalp et par med at få et barn ved hjælp af DNA fra tre personer, har fået at vide af U.S. Food and Drug Administration, at han ikke kan gå videre med kliniske forsøg beregnet til at teste teknikken.
Sidste år var John Zhang, grundlæggeren af New Hope Fertility Center, banebrydende for en ny type in vitro-befrugtning, der involverer overførsel af DNA fra moderens æg til et udhulet æg doneret af en yngre kvinde. Men arbejdet overtræder føderal lovgivning, der forbyder implantering af genetisk modificerede embryoner, så efter at have befrugtet ægget med faderens sæd, tog Zhang til Mexico, hvor han indsatte embryonet i moderens livmoder. En sund lille dreng blev født i april 2016.
På fredag, FDA sendte Zhang et stærkt formuleret brev siger, at han må stoppe markedsføringen af teknikken i USA. Tiltaget er et tegn på, at den føderale regering tager en hård linje mod udviklingen af teknologier til at lave genetisk ændrede babyer, selv i tilfælde, hvor det ville forhindre alvorlig sygdom.
Ifølge FDA anmodede Zhang derefter om et møde med agenturet for at bede om tilladelse til at udføre et klinisk forsøg med teknikken i USA. Agenturet afviste efterfølgende mødet. Zhang har siden markedsført sin fertilitetsprocedure til kvinder med visse genetiske sygdomme og ældre kvinder, der har problemer med at blive gravide gennem et nyt firma kaldet Darwin Life. Oprettelsen af virksomheden blev først rapporteret af MIT Technology Review .
Ændring af embryoner i et laboratorium er ikke ulovligt i henhold til amerikansk lovgivning, så længe føderale midler ikke bruges til at udføre arbejdet. Men det er forbudt at implantere en i en kvindes livmoder, så en baby kan udvikle sig. Siden december 2015 har kongressen udelukket FDA fra at acceptere forskningsansøgninger, der involverer et menneskeligt embryo, der er blevet 'med vilje skabt eller modificeret til at omfatte en arvelig genetisk modifikation.' FDA-brevet siger også, at Zhang ikke havde tilladelse til at eksportere embryonet. New Hope Fertility Center reagerede ikke på en anmodning om kommentar.
Zhangs teknologi, kaldet 'spindel nuklear overførsel', blev oprindeligt udført på æg af en jordansk kvinde for at forhindre hende i at overføre en alvorlig neurologisk sygdom til sine børn. Kvinden og hendes mand havde tidligere to børn, der døde af tilstanden, kaldet Leigh syndrom, som er forårsaget af defekte mitokondrier.
Som et resultat af proceduren fødte kvinden et barn, der teknisk set har tre genetiske forældre, da sunde mitokondrier i det udhulede donoræg har sit eget DNA. Babyen var ikke den første, der blev født med tre genetiske forældre - mere end et dusin babyer blev født med en ældre tre-personers IVF-teknik i 1990'erne, før FDA greb ind og besluttede at regulere proceduren som et nyt lægemiddel. Behandlingen blev aldrig godkendt.
Nogle beviser tyder på, at dårligt fungerende mitokondrier er en af grundene til, at ældre kvinder ikke nemt kan producere levedygtige æg, hvilket er grunden til, at Zhang mener, at det vil hjælpe at bruge et ungt æg. Idéen er dog kontroversiel, da det er ukendt, om børn født ved hjælp af denne metode vil have langsigtede bivirkninger. fortalte Zhang MIT Technology Review i juni, at han var i gang med at vurdere en håndfuld kvinder over 40, som måske kan få gavn, men at han skulle uden for USA for at lave proceduren.
En lignende behandling blev godkendt i Storbritannien i slutningen af sidste år, men kun når et par er i meget høj risiko for at få et barn med en livstruende genetisk sygdom. Klinikker, der ønsker at udføre proceduren, skal først indhente en licens fra den britiske regering.
Leigh Turner, en bioetiker ved University of Minnesota, som først henledte opmærksomheden på FDA-brevet til Zhang, siger, at forbud mod denne form for forskning tilskynder slyngelstater videnskabsmænd til at 'lede efter indstillinger med lavere regulatoriske standarder'.
'Det amerikanske forbud mod genetisk modificerede embryoner fortjener en revurdering,' siger han. 'Der vil altid være lande med slappe love eller manglende evne til at håndhæve regler, og nogle iværksættere vil strømme til sådanne jurisdiktioner og forsøge at drage fordel af dem.'
Naomi Cahn, en professor ved George Washington University Law School, som har specialiseret sig i reproduktionsteknologi, siger, at hun ikke er overrasket over FDA's reaktion på Zhangs virksomhed, Darwin Life. Men hun bekymrer sig om, at ved at begrænse FDA fra selv at overveje ansøgninger om kliniske forsøg, der involverer ændring af embryoner, vil USA miste sit forspring inden for videnskab og medicinsk forskning.
'Andre lande er foran os på dette område,' siger hun. 'Vi skal være mere følsomme over for, hvad der foregår internationalt med denne teknologi.'