211service.com
Forlængelse af donerede organers levetid
De mere end 100.000 amerikanske patienter, der venter på organtransplantationer, står over for et farefuldt kapløb med tiden. De fleste organer kan kun bevares uden for kroppen i et sted mellem fire og 24 timer - et problem, der forværrer den kroniske mangel på donorer. I 2008 døde 6.684 patienter, der ventede på organer, ifølge National Kidney Foundation .
Donororganer: Et startup ved navn Hibergenica håber at kommercialisere en løsning kaldet Somah, vist her med et grisehjerte. Somah kan forlænge levetiden for donerede organer fra et par timer til op til 10 dage.
En videnskabsmand fra Harvard håber at kunne ændre disse dystre statistikker. Hemant Thatte, lektor i hjerte-thoraxkirurgi, har udviklet en flydende opløsning, der kan bevare organer i op til 10 dage uden for kroppen. Thattes laboratorium ved VA Boston Healthcare System udtænkt en opskrift på 21 kemiske forbindelser, som de mener vil bremse processen med celleforringelse.
Hele vores mål er at opretholde organets stofskifte uden at skulle sænke temperaturen i konserveringssystemet, forklarer Thatte. Det er som en tilstand af suspenderet animation. Thatte døbte løsningen Somah, som er sanskrit for ambrosia of rejuvenation.
I oktober 2009 offentliggjorde Thatte og hans kolleger en artikel i tidsskriftet Cirkulation sammenligner Somah med den meget brugte konserveringsløsning Celsior, lavet af biotekselskabet Genzyme. Forskerne høstede hjerter fra hungrise, opbevarede dem i en af de to opløsninger og biopsierede dem på flere punkter i løbet af de næste fire timer. De observerede funktionen af kardiomyocytten og endotelcellerne - som begge skal bevares for at det transplanterede hjerte kan overleve på lang sigt. Ved at måle nøgleproteiner fastslog de, at hastigheden af celledød var betydeligt langsommere i de Somah-bevarede hjerter, end det var i dem, der blev opbevaret med Celsior. Deres eksperimenter med grise tyder på, at Somah holder hjerter og lever levedygtige i mindst 10 dage. Derimod kan løsninger som Celsior kun regne med at bevare hjerter og lever i henholdsvis omkring fire og 12 timer.
Tre studerende, der tog en klasse på Harvards handelsskole, fik nys om Thattes forskning fra Harvards kontor for teknologiudvikling, og de besluttede at skrive en forretningsplan som en opgave. Holdet navngav deres startup Hibergenica og satte sig for at finde investorer i januar. De mener, at de har brug for 5 millioner dollars for at få Somah på markedet.
Hibergenica-teamet pitcherer investorer på ideen om, at Somah vil udvide markedet for transplanterede organer fra $30 millioner om året til så meget som $200 millioner. Noget af denne vækst vil komme fra et øget udbud af levedygtige organer, som potentielt kan sendes fra fjerne steder som Hawaii eller endda fra udlandet. Teammedlem Haytham Elhawary, en videnskabsmand på Brigham & Women's hospital, som auditerede forretningsplanklassen, mener, at markedsudvidelsen også kan komme fra premium-priser – Somah kunne opnå en pris, der er så meget som fem gange højere end konkurrerende løsninger, siger han.
For at få den pris skal Hibergenica vise, at Somah forbedrer kvaliteten af høstede organer og dermed øger de langsigtede overlevelsesmuligheder for transplanterede patienter. Løsningen har potentiale til at nå det mål, mener iværksætterne, fordi den er designet til at bevare organernes stofskifte, mens de er uden for kroppen.
Ingredienserne arbejder sammen om at omdanne vævsmetabolitter til produkter, der beskytter celler. I hjertet, for eksempel, omdanner Somah ammoniak - et giftigt biprodukt af vævsmetabolisme - til en metabolit, der øger nitrogenoxid-vejen. Det åbner hjertets vaskulatur, hvilket hjælper med at bevare dets funktion, siger Alison Williams, en videnskabsmand ved Harvard's School of Public Health, der fungerer som Hibergenicas videnskabelige chef. Specifikt hæmmer nitrogenoxid vasokonstriktion, koagulering og inflammation.
Hibergenicas plan er at bygge videre på Thattes indledende forskning ved at transplantere Somah-konserverede organer fra grise til andre grise, så de kan måle overlevelsesrater efter transplantation. Hvis deres forventninger bliver opfyldt, har de brug for omkring et års forsøg med mennesker, før de kan ansøge om FDA-godkendelse. De starter med nyrer og andre abdominale organer, for det er der volumen er, siger Elhawary. Hvis alt går vel, vil de teste løsningen ved hjerte- og lungetransplantationer.
Der har ikke været nogen væsentlige fremskridt inden for organkonservering i over 20 år, selvom andre virksomheder bestemt forsøger. I marts, Andover, rejste MA-baserede TransMedics 36 millioner dollars ind for at udvikle en teknologi, der bruger blodperfusion til at bevare organer i et system designet til at efterligne forholdene i den menneskelige krop.
At bevise, at Somah reducerer organskader, vil være afgørende for at overbevise transplantationskirurger til at omfavne løsningen, siger Luca Cicalese, direktør for Texas Transplant Center og John Sealy Distinguished Chair in Transplantation Surgery ved University of Texas Medical Branch i Galveston, TX. Organer bliver spildt ikke på grund af tidsfaktorer, men på grund af kvalitetsproblemer, siger Cicalese. Hvis denne løsning reducerer beskadigelse af celler, ville det være en stor hjælp.
Andre kirurger hævder, at en forlængelse af tidsvinduet for transplantation faktisk kan give betydelige fordele. Michael Marvin, chef for transplantationskirurgi ved University of Louisville, påpeger, at mange donerede organer skal flyves med chartrede fly og transplanteres midt om natten. Kirurger arbejder på meget lidt søvn, hvilket måske ikke er optimalt, siger han. Og hvis organer kunne flyves med kommercielle flyselskaber i stedet for chartrede jetfly, forestiller jeg mig, at der ville være en dramatisk reduktion i omkostningerne, tilføjer han.
Meget af Hibergenicas tilbud til investorer afhænger af ideen om, at Somah vil spare sundhedsomkostninger på lang sigt, på trods af dens høje pris. Hvis de organer, vi tilbyder, er i en meget bedre tilstand, vil det reducere postoperative komplikationer og sygelighed, siger Elhawary, der har tilbragt de sidste mange måneder på farten med sine tre holdkammerater, og pitche ideen til venturekapitalister og engleinvestorer. I sidste ende vil det spare penge for hospitaler og forsikringsselskaber.