Først holdt han et superspreader-arrangement. Så anbefalede han falske kure.

Fru Tech | Getty

• X Prize-stifteren udråbte behandlinger efter at have holdt superspreader-begivenhed i LA

• Syv produkter er på FDA's liste over svigagtige covid-behandlinger

• På tilbud: inhalerede fostervands-, sølv- og ketaminpastiller

  
  
  

• Stanford professor: Det forekommer mig ikke så anderledes end andre former for kvaksalveri

I slutningen af ​​januar var den tekniske impresario Peter Diamandis vært for en eksklusiv, indendørs konference for en gruppe ultra-velhavende lånere i Los Angeles. Som MIT Technology Review rapporterede i sidste måned, blev sammenkomsten, hvor der ikke var behov for masker, en covid-19 superspreader-begivenhed.

Fire dage senere, da personale, talere og deltagere begyndte at teste positivt for virussen, blev der sendt en e-mail til dem, der havde deltaget. Det inviterede dem til at deltage i et informativt webinar med en læge, der havde været til begivenheden - et forsøg på at berolige deres sind.

Diamandis havde holdt Abundance 360 ​​Summit, eller A360, i strid med et forbud mod private sammenkomster under en covid-bølge. Mindst 86 personer var til stede, nogle var fløjet ind fra hele verden; mange havde betalt $30.000 i diverse honorarer for privilegiet at deltage personligt. Alle blev testet dagligt, men virussen tog alligevel fat, og mindst 32 personer fik covid enten direkte eller indirekte som følge af det fire dage lange program.

Webinaret den 30. januar indeholdt Matt Cook, en uddannet anæstesiolog fra San Francisco Bay Area, som havde startet en lægepraksis ved hjælp af alternative terapier. En opfølgende e-mail, der delte URL'en for at se en optagelse af opkaldet, blev ledsaget af en bestillingsformular for produkter fra Fountain Life, et firma med fokus på langtidsbehandlinger, som Diamandis er medstifter og direktør af.

Relateret historie

Han startede et covid-19-vaccinefirma. Så var han vært for et superspreader-arrangement.

Da sagerne steg, forbød Los Angeles-området forsamlinger. En Silicon Valley-iværksætter troede, at han kunne slå oddsene.

På tværs af både webinaret og bestillingsformularen til Fountain Life blev deltagerne fortalt om en række produkter, der hævdes at enten behandle covid-19 eller direkte forhindre det. Hvad de ikke fik at vide, var, at syv af de anbefalede produkter også blev klassificeret af US Food and Drug Administration som covid-19 svigagtige.

De svigagtige kure omfattede fostervand, væsken, der omgiver en baby in utero og er rig på stamceller, og kolloidt sølv, en suspension af metalpartikler, der ofte udråbes som havende antimikrobielle virkninger, men som FDA har sagt er ikke sikkert eller effektivt til behandling af nogen sygdom eller tilstand. Cook anbefalede at tage dem begge som en inhaleret tåge ved hjælp af en forstøver, en elektrisk maskine, der ligner en astmainhalator.

Andre behandlinger fremsat i opkaldet og identificeret af FDA som svigagtige til behandling af covid omfattede to peptider (BPC-157 og thymosin-alpha-1), aminosyrer, der almindeligvis anvendes i anti-aldringsprodukter; vitamintilskuddet D3K2; og to metaboliske enzymer, NAD og NMN. Et andet anbefalet produkt, der var blevet kaldt ud af FDA, var ivermectin, et antiparasitisk middel, der bruges til at behandle sygdomme som fnat. Selvom FDA ikke har klassificeret det som svigagtigt, har det advaret mod at bruge stoffet som en covid-19 behandling .

Vores protokoller er blevet så gode, sagde Cook, at vi generelt næsten altid får folk helt tilbage fra det [covid] virkelig, virkelig hurtigt … det er ikke noget, der stresser os for meget, som det gjorde for seks måneder siden.

Jeg har haft folk til at sige: 'Jeg troede, jeg ville dø, og så lavede jeg peptiderne, og så følte jeg pludselig, at jeg ville være okay,' tilføjede Cook. .

Han havde endda et forslag til at hjælpe med at håndtere den følelsesmæssige belastning ved at have været udsat for covid ved begivenheden: han kunne sende ketamin-pastiller til deltagerne som en del af en protokol til nulstilling af kamp-eller-flugt-status. (Ketamin, et bedøvelsesmiddel, der ofte tages som feststof, har også været det bruges eksperimentelt til behandling af depression .)

Mens individuelle produkter ikke nødvendigvis var dyre - en to-måneders forsyning af kolloidt sølv kostede ifølge Cook omkring $25 - en måned af hans fulde protokol, der havde til formål at forhindre covid, kostede omkring $600, sagde han. Akut behandling for covid-19, som involverede højere doser, kunne løbe et par tusinde. Men han tilføjede, at dollartallet ikke er så meget.

Ifølge FDA , svigagtige covid-19-produkter er produkter, der promoveres og sælges ved hjælp af vildledende påstande for at forebygge, behandle, afbøde, diagnosticere eller helbrede coronavirus. Ikke alene har de ingen håndgribelig effekt i at behandle eller forebygge covid, men de kan få amerikanere til at forsinke eller stoppe passende medicinsk behandling, hvilket fører til alvorlig og livstruende skade.

En agenturrepræsentant bekræftede, at den har udsendt mindst 150 advarselsbreve til virksomheder, der markedsfører sådanne produkter, men afviste at kommentere listen over produkter, der tilbydes af Diamandis' datterselskaber.

FDA kan ikke tale med nogen specifikke produkter, sager eller dets tilgange vedrørende mulige eller igangværende undersøgelser, sagde en talsmand via e-mail.

Cook: Jeg var klar over risiciene ved A360

Cook demonstrerer en forstøver under sit webinar den 30. januar.

I løbet af det 84 minutter lange webinar, der blev uploadet som en unoteret video til Diamandis' YouTube-kanal og senere delt med MIT Technology Review af en deltager, fortalte Cook deltagerne, hvordan han havde udviklet sine behandlinger for covid-19 baseret på sin egen erfaring med virussen.

Han pådrog sig den nye coronavirus i den første uge af covid, sagde han, og efter at have behandlet sig selv og sin bedste ven, havde han været på en rejse for at tage sig af mennesker, der har haft det.

Nogle af disse patienter rejste store afstande for at se ham, på trods af ordrer om ophold i hjemmet, der begrænsede ikke-nødvendige rejser. En fast gruppe mennesker i LA ... ville bare sætte sig på deres fly og flyve op, når de blev syge [med covid-19], sagde han.

Cook brugte meget af sit webinar på at give produktanbefalinger - endda gå så langt som at diskutere specifikke doser til forebyggelse eller behandling, som han hævdede havde virket for hans patienter. Til tider gav Diamandis og Fountain Lifes overlæge, George Shapiro, en autoriseret læge, også råd til seerne; Daniel Kraft, en ikke-praktiserende børnelæge, der er formand for en pandemi-taskforce, som Diamandis oprettede sidste år, kom også med. Alle tre havde deltaget i A360-arrangementet.

Kun én gang diskuterede webinaret bredt accepterede forebyggende foranstaltninger anbefalet af CDC, såsom at bære masker, undgå ikke-nødvendige rejser og social distancering (hvilket alt sammen havde ignoreret Diamandis' Abundance 360-konference). Allerede dengang var det kun for at antyde, at Cooks behandlinger kunne være et effektivt alternativ. Hver gang nogen sætter sig på et fly ... hver gang de skal være i en gruppe, eller har nogen eksponering på den front, får jeg dem til at dosere, sagde han.

Han fulgte sit eget råd, når det kom til A360. Jeg var ret klar over risiciene, da det kom til den konference, sagde han. Jeg tredoblede mig selv med peptider om morgenen, og så gik jeg ud, og så behandlede jeg mig selv igen.

Folk var bange

Diamandis, et Silicon Valley-armatur, er måske bedst kendt for at have stiftet Singularity University, en uakkrediteret uddannelsesgruppe, der startede som en uofficiel akademisk skole for iværksættere, før den skiftede fokus til lære virksomhedsledere at være mere disruptive. Han startede også X Prize Foundation, som afholder konkurrencer for at fremme innovation, og har finansieret eller været med til at stifte en række andre virksomheder inden for områder fra bl.a. plads til anti-aging og regenerativ medicin til covid-19 udvikling af vaccine .

Den årlige A360-begivenhed, som han har været vært for siden 2012, er en del af et medlemsbaseret fællesskab, hvor enkeltpersoner betaler $30.000 eller mere for et årelangt mastermind-program med to måneders personlig coaching af Diamandis selv.

At være sundhedsprofessionel er ikke et magisk 'Get out of FDA free'-kort. Føderal lov gælder stadig.

Professor i sundhedsjura Patti Zettler

Jeg hørte første gang om webinaret i midten af ​​februar, da jeg rapporterede historien om, hvordan A360 blev til en superspreader-begivenhed. I et telefoninterview den 12. februar fortalte Diamandis mig, at webinaret var et forsøg på at løse bekymringerne hos dem, der var blevet afsløret – inklusive mange betalende medlemmer af A360-fællesskabet.

Folk var bange og ... vidste ikke, hvor de skulle gå hen, fortalte Diamandis mig. Cook, sagde han, var en fantastisk, fantastisk sjæl, der kom ned [til Los Angeles], ydede støtte under begivenheden og ... behandlinger efter begivenheden.

I den samtale sagde han, at læger fra Fountain Life, såvel som Matt Cook, var blandt den lille gruppe, der rådgav ham om hans planer om at holde A360 på trods af offentlige sundhedsordrer, der forbød alle sammenkomster i Californien på det tidspunkt. Da vi talte, havde han lige offentliggjort en offentlig optagelse om udbruddet ved hans arrangement, hvor han skylden spredningen på hans tillid til test og hans manglende håndhævelse af maskebæring.

Vi brugte det allerbedste, som videnskaben havde at tilbyde, skrev han så og tilføjede, at han engagerede en professionel medicinsk organisation til at give autoriserede læger, immunitetsforstærkende vitaminer og mineraler og regenerative behandlinger til begivenheden. I vores interview bekræftede han, at den pågældende organisation var Fountain Life, med dens ledende ledelse, herunder Shapiro og den administrerende direktør, Bill Kapp, til stede.

Men i marts, da jeg kontaktede Diamandis igen for at få kommentarer til de specifikke produkter, der blev anbefalet i webinaret, sendte han en e-mail til flere, nogle gange modstridende udtalelser.

Har du flere oplysninger om denne historie? Kontakt reporteren på Signal på 626.765.5489 eller e-mail på [email protected].

Webinaret var ikke beregnet til at udgøre medicinsk behandling, sagde han, og det var heller ikke et markedsførings- eller salgsargument, og han sagde, at hverken han eller de læger, der deltog, tjente økonomisk på nogen af ​​de produkter eller virksomheder, de promoverede. Cooks klinik og Fountain Life havde overhovedet ikke solgt nogen peptider eller medlemskaber, sagde han, på trods af den bestillingsformular, som deltagerne modtog, men Diamandis betalte selv 100 % af alle omkostninger for enhver behandling, som Dr. Cook/BioReset havde leveret til nogen af ​​A360'erne deltagere eller personale.

Og på trods af en tidligere udtalelse om at følge den bedste videnskab, sendte Diamandis en e-mail om, at han ikke var klar over, at de nævnte produkter kunne være på FDA's liste.

Diamandis har også ændret sine offentlige udtalelser om involvering af læger. Hans blogindlæg er nu blevet redigeret for at sige, at Cook først var forlovet efter begivenheden, på trods af at han fortalte mig i interviewet, at Cook var kommet ned for at støtte det. I en e-mail sagde Diamandis, at Shapiro ikke behandlede nogen for covid efter A360.

I juni 2020 blev Shapiro censureret og irettesat af New York State Medical Board for professionel forseelse, efter at et disciplinærpanel fandt ud af, at han havde undlod at udføre passende tests og behandlinger for en række patienter over en fireårig periode. Han fik en bøde på 50.000 USD og er i øjeblikket under en 36 måneders betinget fængsel, der kun giver ham mulighed for at praktisere medicin, når han overvåges af en bestyrelsescertificeret internist eller kardiolog . I 2005 blev han arresteret, idømt bøder og sat på betinget fængsel af FBI på anklager om, at han havde leveret Viagra og andre stoffer til medlemmer af Gambino-narkofamilien, som Bloomberg rapporteret.

Cook svarede ikke på flere anmodninger om kommentarer. Shapiros advokater, som afviste at kommentere på deres klients vegne, sagde, at Shapiro på intet tidspunkt under A360 tjente i lægens egenskab.

Men under webinaret gav begge mænd flere tilbud for at hjælpe deltagerne med at få adgang til deres anbefalede behandlinger. Fountain Life har nationalregnskaber ... med fire af de fem peptidvirksomheder, sagde Shapiro. Vi har gode priser, som vi kan få ... til vores medlemmer.

Dybt bekymrende

Uanset om de behandlede patienter eller blot promoverede ikke-godkendte eller svigagtige covid-19-kure, er der føderale regler, der gælder, siger Patti Zettler, en juraprofessor ved Ohio State University Moritz College of Law, som fokuserer på sundhedsregulering.

FDA regulerer typisk ikke, hvordan læger praktiserer medicin, siger Zettler, men fordi mange covid-19-behandlinger blev godkendt under nødbrugstilladelser, er der større begrænsninger for, hvad de præcist kan bruges til. Et FDA-faktaark senest opdateret i december lister kun otte covid-19 behandlinger som har modtaget nødbrugstilladelse; ingen af ​​dem var på tilbud under webinaret.

Michelle Mello, professor i jura og medicin ved Stanford University, siger, at statslige lægenævn også kan blive bedt om at undersøge sådanne sager. At fremme kure, som der ikke er beviser for, eller ringe beviser for, er efter min mening meget usandsynligt, at det opfylder, hvad vi har kaldt en rimelig standard for pleje, siger hun.

I en e-mail-erklæring talte Carlos Villatoro, en talsmand for statens medicinske bestyrelse i Californien, hvor Cook praktiserer, til vigtigheden af ​​at følge standarden for pleje, når man behandler patienter.

Bestyrelsens mission er forbrugerbeskyttelse, og den tager den mission alvorligt, sagde han. For læger, der ikke følger standarden for pleje, kan nævnets disciplin omfatte en offentlig irettesættelse, prøvetid, suspension af licens eller tilbagekaldelse af licens.

'Hver gang nogen sætter sig på et fly … hver gang de skal være i en gruppe eller har nogen eksponering på den front, får jeg dem til at dosere.'

Oplysninger givet i et webinar udgør ikke nødvendigvis lægeråd eller et læge-patient forhold, ifølge både Zettler og Mello, men selvom de bare sælger lort ... ville de være reguleret som bare andre slags produktsælgere, Mello siger.

Udsigten til, at sundhedspersonale opmuntrer patienter til at bruge produkter, som FDA specifikt har identificeret som svigagtige ... er dybt bekymrende, siger Zettler.

At være sundhedsprofessionel er ikke et magisk 'Get out of FDA free'-kort. Føderal lov gælder stadig.

Får hele vores samfund til at se dårligt ud

Så langt ude som mange af de behandlingsmuligheder, Cook og Shapiro havde, var, bliver nogle af de lægemidler, de anbefalede, undersøgt for deres potentiale til at behandle covid-19.

Et hold ved University of Utah, for eksempel, udfører randomiserede kliniske forsøg med 60 patienter om effektiviteten af ​​humant fostervand som en potentiel behandling af coronavirus. Tidligere i år udkom den indledende fund fra en meget mindre undersøgelse af 10 patienter, men den primære efterforsker, Craig Selzman, advarede om, at du ikke rigtig kan drage nogen sikre konklusioner fra 10 patienter.

Mello, Stanford-professoren, erkender, at videnskaberne bevæger sig virkelig hurtigt og ikke altid ... på en lineær måde, især når det kommer til covid. Der har været vendinger, hvor tidlige forskningsresultater tydede på én ting, og så lærte vi senere noget andet, siger hun.

Men, tilføjer hun, det ser ikke ud til at være, hvad der skete med de behandlinger, der blev tilbudt af læger tilknyttet Diamandis. Det virker bare ikke så anderledes på mig fra andre former for kvaksalveri, siger hun.

Ud over etikken er mange læger og folkesundhedseksperter bekymrede over den bredere indvirkning, som medicinsk misinformation fra fagfolk kan have på offentlighedens tillid til videnskabsmænd. Det får hele vores samfund til at se dårligt ud, siger Selzman.

Da jeg henvendte mig til Diamandis i begyndelsen af ​​marts med en liste over spørgsmål til denne historie, besvarede han i første omgang ikke specifikke spørgsmål, men svarede med en e-mail-erklæring.

Som læge og videnskabsmand har jeg et særligt ansvar for at lære af fejl, gå foran med eksempel og bruge de ressourcer, jeg har til rådighed, til at gøre en positiv forskel og forbedre sundheden og sikkerheden for alle på denne planet, skrev han.

Da jeg spurgte, hvordan tilsidesættelse af folkesundhedsvejledning eller føderale love var en del af dette bidrag, havde han dog intet svar.

Rettelse: Vi har ændret en erklæring for at præcisere, at FDA har givet nødautorisation til otte covid-19-behandlinger, ikke to, som vi oprindeligt rapporterede.

skjule