211service.com
Fritagelse fra nålestik kan være lige ved hånden
Diabetes er en kompleks sygdom med komplekse årsager og komplekse behandlingsregimer. I sidste ende kommer det dog ned til dette: For at holde sig rask skal en person med diabetes A tage blod fire gange om dagen.
Det er smertefuldt, og det er stressende, siger Matt Petersen, direktør for informationstjenester i American Diabetes Association's Medical and Science Division. Hvis nogen kan finde på en omkostningseffektiv, sikker, ikke-invasiv måde at måle glukose på, kan jeg ikke forestille mig, at verden ikke slår en vej til deres dør.
Ron Nagar og Benny Pesach, grundlæggerne af Glucon, Inc., har skabt en urlignende enhed, der aflæser blodsukkerniveauer uden at skulle klæbe, stikke eller prikke huden. Baseret på forskning i fotoakustik, som først blev udført ved Tel Aviv University i Israel, bruger deres enhed lasere, ultralyd og avancerede softwarealgoritmer til at få en aflæsning, der er lige så effektiv og nøjagtig som pin-prick-tests. Og, siger Glucons administrerende direktør, Dan Goldberger, det vil ikke være dyrere end at teste kits, som i dag gennemsnitligt er mellem $1.500 og $2.000 om året for en patient.
I hjertet af Glucon-enheden er en laser indstillet til en frekvens, der resonerer med blodsukkeret. Når laseren kommer i kontakt med blodsukker, skaber den lydbølger, der udgår fra molekylet. Derefter registrerer en miniaturiseret ultralydssensor disse lydbølger, og en computerchip omsætter de rå signaler til brugbare data. Enheden bæres som et armbåndsur. Data og advarselssignaler - f.eks. pludseligt blodsukkerfald - vil blive vist på enhedens frontplade.
Mens andre ikke-invasive teknologier har været i stand til at aflæse glukoseniveauer til et groft niveau, viser Glucons tidlige test, at det når de samme effektivitetsniveauer som blodstriptests. Den eneste af Glucons test, der blev offentliggjort, var en fire-timers måling af ni diabetespatienter udført i 2002 med en tidligere prototype. Resultaterne blev sammenlignet med traditionelle nålestikstest og matchede dem godt. Goldberger påpeger, at siden det papir blev offentliggjort, har hans forskere gjort store fremskridt med at forbedre enhedens effektivitet yderligere, selvom han ikke vil frigive specifikke tal.
Før de offentliggør tal til offentligheden, skal de indhente Food and Drug Administration-godkendelse - en proces, der kan tage år. På grund af teknologiens ikke-invasive karakter er Glucons reguleringsproces dog meget mindre besværlig end for implanterbart eller hudpunkterende medicinsk udstyr.
Hvis det lykkes Glucon at få FDA-godkendelse, kan dets enhed revolutionere diabetesbehandling for både den enkelte patient og sundhedsindustrien. Af de 18 millioner diabetikere i USA har omkring tre millioner brug for konstant overvågning for at forhindre ekstreme hypoglykæmiske hændelser. Alligevel begår mere end halvdelen af disse tre millioner fejl på regelmæssig basis i glukoseovervågning eller insulinadministration, fejl, der kan føre til insulinchok og diabetisk koma. At have en 24-timers realtidsaflæsning af glukoseniveauer i blodet vil sikre, at patienten altid kender nøjagtigt sit glukoseniveau. Hvad mere er, senere generationer af enheden kunne trådløst overføre dataene til en læges kontor eller central database.
Det er ikke kun diabetespatienterne, der er begejstrede for udsigten. Sygeforsikringsselskaber ville være villige til at betale en præmie for sådan en enhed, hvis den holder omkostningerne ved skadestuebesøg og langvarige helbredskriser, såsom diabetisk blindhed, nede, siger ADA's Petersen.
Glucon Inc. er ikke alene i sine bestræbelser på at udvikle et bedre glukoseovervågningssystem. Mere end et dusin startups og akademiske laboratorier arbejder på konkurrerende teknologier. Men ingen af dem har en fungerende prototype på grænsen til kliniske undersøgelser, der både er ikke-invasive og giver mulighed for konstant at overvåge.
Glucons mest sandsynlige konkurrent er medicinsk udstyrsgiganten Medtronic (et selskab, der er medlem af TR Large Cap 100 Index i sundhedssektoren). Medtronics kernestyrke på diabetesmarkedet er en insulinpumpe, der tilbyder en mindre smertefuld og mindre påtrængende måde at tilføre insulin til kroppen sammenlignet med direkte injektioner. Virksomheden er også i kliniske forsøg med en sensor, der måler blodsukkeret indirekte ved at aflæse markørkemikalier i interstitialvæsken (placeret en brøkdel af en millimeter under hudens overflade).
Man kan næsten ikke mærke nålestikket, siger talsmand for Medtronic, Deanne McLaughlin. Men fordi det involverer punktering af huden, skal enheden overvinde mange flere regulatoriske forhindringer end Glucons enhed.
Goldberger forstår de udfordringer, hans lille virksomhed, med 20 fuldtidsansatte, står over for – nemlig manglen på en produktionsbase, nem adgang til kapital og et distributionsnetværk. En stor lægemiddelvirksomhedspartner ville løse disse problemer. Og virksomheden tilføjede for nylig Ephraim Heller til sin bestyrelse, manden, der byggede sin diabetesmanagement-startup TheraSense til et internationalt firma, der genererede hundredvis af millioner af dollars i omsætning, før det blev købt ud i 2004 af Abbott Laboratories.
Det er ikke umuligt at genskabe TheraSense-modellen, siger Goldberger og tilføjer, at virksomheden kunne bygge sine egne produktions-, distributions- og salgskanaler.
I mellemtiden har Glucon et klinisk forsøg i gang, hvor andre snart skal lanceres, for at bevise nøjagtigheden af deres enhed over for regulatorer. Goldberger håber at se Glucon-ure på armene på diabetikere inden for tre år.