Geron lukker banebrydende stamcelleprogram

Bioteknologisk firma Geron sagde i aftes, at det ville indstille sit stamcelleforskningsprogram og standse et banebrydende klinisk studie i mennesker med rygmarvsskade.

Et ædelt forsøg: En Geron-arbejder dyrkede menneskelige embryonale stamceller under et banebrydende studie, der nu er afsluttet.

Beslutningen sætter en stopper for verdens største og længstvarende program til at udvikle medicinske behandlinger fra embryonale stamceller, alsidige celler, der er i stand til at danne mange andre typer menneskeligt væv.

Gerons projekt var et af de mest aggressive, kontroversielle og vidtrækkende forskningsindsatser, der nogensinde er udført af en bioteknologivirksomhed. Det begyndte for mere end 13 år siden, da Geron finansierede den første opdagelse af menneskelige embryonale stamceller af universitetsforskere i Wisconsin.

Disse bestræbelser, som kostede flere hundrede millioner dollars, kulminerede sidste år i en første af en slags klinisk undersøgelse for at se, om laboratoriedyrkede nerveceller kunne returnere bevægelse eller fornemmelse til personer med rygmarvsskade. Det studie, profileret i BØRN juli-udgaven var den første, der brugte embryonale stamceller, der nogensinde er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Efter at være blevet lam ved brystet i en bilulykke i september 2010, blev en sygeplejestuderende ved navn T. J. Atchison den første person, der blev behandlet med Gerons celler. Virksomheden siger, at det ikke længere vil acceptere patienter i undersøgelsen, selvom Atchison og andre, der allerede er blevet behandlet, fortsat vil blive overvåget.

Geron planlægger at indstille sit arbejde med stamceller for at fokusere på kræftmedicin. I en erklæring beskyldte John A. Scarlett, der tiltrådte Geron i september som administrerende direktør, beslutningen om et miljø med kapitalknaphed og usikre økonomiske forhold.

Virksomheden afviste, at den havde opgivet stamceller af videnskabelige årsager. Vi gør ikke dette, fordi vi surrede på banen, eller som et resultat af problemer - vi har slet ikke haft nogen sikkerhedsproblemer, Scarlett fortalte Bloomberg News .

I de seneste måneder havde Geron set afgang af nøgleledere, herunder direktøren for stamcelleundersøgelsen, neurovidenskabsmanden Ed Wirth, og dens tidligere administrerende direktør, Tom Okarma. Skriften sad på væggen, men jeg er skuffet, for det kan betyde, at andre virksomheder vil være lidt mere tilbageholdende med at følge deres fodspor, siger Wise Young, ekspert i rygmarvsskade ved Rutgers University. Young vurderede, at der stadig er snesevis af virksomheder, for det meste startups, der arbejder på potentielle stamcellebehandlinger.

Forsøget på at studere stamceller hos mennesker havde vist sig forbløffende dyrt og langsomt for Geron. Virksomheden anslåede, at den brugte 45 millioner dollars bare for at vinde FDA-godkendelse til det indledende sikkerhedsforsøg af dets behandling, kendt som GRNOPC1. I oktober var der dog kun behandlet fire patienter, og virksomheden skulle have brugt flere titusinder mere for at afslutte undersøgelsen.

GRNOPC1 bestod af et præparat af umodne oligodendrocytceller dyrket i laboratoriet fra embryonale precursorer. Mens injektioner af sådanne celler var blevet rapporteret for at hjælpe sårede rotter, havde Gerons beslutning om at teste det i mennesker tiltrukket videnskabelige skeptikere, der mente, at GRNOPC1 sandsynligvis ikke ville virke og endda kunne skade patienter.

Mange eksperter på området var overraskede over, at de valgte rygmarvsskade som deres første ansøgning. Der var ikke særlig gode slutpunkter, og vi vidste, at det ville blive meget svært at vise en biologisk effekt, siger Robert Lanza , overlæge for Advanced Cell Technology. Advanced Cell, der er baseret i Marlborough, Massachusetts, udfører de eneste andre FDA-godkendte forsøg med embryonale stamceller, som har til formål at behandle makuladegeneration, en øjensygdom, der forårsager blindhed. Lanza siger, at Gerons beslutning om at forlade banen helt sikkert lægger et stort pres på os for at levere en succes.

Ved at afslutte sin stamcelleforskning vil Geron afskedige 66 personer, eller 38 procent af sin arbejdsstyrke.

skjule