211service.com
Gulp. Disse frivillige sluger E. Coli-piller for at hjælpe medicin
NIAID
Et sted i Baltimore suger frivillige kapsler fyldt med GMO'er - genmodificerede E coli bakterier, for at være præcis.
Synlogic fra Cambridge, Massachusetts, firmaet bag den usædvanlige undersøgelse, tester, hvad det kalder syntetisk biotika, eller bakterier, der er udviklet til at udføre specialiserede job i en persons mave.
Inde i pillerne er E coli udviklet til at opsuge ammoniak inde i tarmen på mennesker, der ikke kan komme af med det hurtigt nok. Undersøgelsen signalerer, hvordan genetiske ingeniører håber at udnytte mikrobiomet, som de billioner af mikroskopiske organismer, der bor i dig, er kendt.
Lægemidlet er designet til at hjælpe mennesker, der lider af lidelser i urinstofcyklussen. Det er det metaboliske svinghjul inde i din lever, der slipper af med overskydende nitrogen. For folk, hvis urea-cyklusser er defekte, bliver overskydende nitrogen til ammoniak, ligesom det, der er under din køkkenvask, og lige så farligt.
Selvom tilstanden er sjælden, er den for nogle mennesker alvorlig nok til at kræve en levertransplantation.
Denne undersøgelse, der begyndte i juni, involverer endnu ikke nogen syge patienter. I stedet er det et sikkerhedsforsøg. De frivillige, der tager stoffet, opkræver et gebyr for at sluge GM-bakterier for at fremme viden. De skal bo i et testanlæg i så længe som tre uger, så teknikere kan overvåge dem og samle deres afføring til DNA-analyse.
Ud af de 50 personer, som forsøget er beregnet til at studere, siger Synlogic CEO J.C. Gutierrez-Ramos, at mange allerede har taget den nye GMO-pille. Andre, udvalgt tilfældigt, har fået placebo. Forsøget udføres på et hospital i Maryland.
Lægemidlet repræsenterer en konkret anvendelse af syntetisk biologi, som er ideen om at konstruere en organismes stofskifte til at producere brændstof, stoffer, parfume eller andre kemikalier. Tidligere foretog et firma ved navn ActoGenix undersøgelser i Europa af en GM-version af bakterien Lactococcus lactis at det havde ændret sig, så det frigav et proteinlægemiddel. I USA gennemførte Marina Biotech også en lille sikkerhedstest af anti-kræftbakterier, også genetisk modificerede.
U.S. Food and Drug Administration, som anser sådanne lægemidler for at være levende biologiske produkter, har i sommer fremskyndet Synlogics ansøgning om at prøve det på mennesker. Gutierrez-Ramos siger, at Synlogic vil vide, om det er sikkert i december, og håber at starte undersøgelser af faktiske patienter næste år.