211service.com
Hvordan regeringens nedlukning vil påvirke kliniske forsøg og biomedicinsk forskning
Hvis den føderale regering lukker ned denne weekend, vil kliniske forsøg stoppe med at tilmelde nye patienter, og forskere ved National Institutes of Health (NIH) bliver nødt til at sætte deres undersøgelser i bero. Intern forskning hos agenturet involverer tusindvis af videnskabsmænd og hundredvis af laboratorie- og dyrefaciliteter og forbruger omkring ti procent af NIH's budget på 31 milliarder dollars. Hvorvidt den ufrivillige pause vil vise sig at være en ubelejlig blip eller en alvorlig hindring for klinisk forskning vil afhænge af, hvor længe stilstanden varer. Føderalt finansierede videnskabsmænd, der arbejder uden for NIH, er usandsynligt, at de bliver meget påvirket af en kort nedlukning.
Men patienter med hurtigt fremadskridende sygdomme, såsom nogle typer kræft, som havde håbet på at komme ind i nye kliniske forsøg, har ikke noget til overs. Ifølge en blog fra ABC nyheder , er der i øjeblikket syv nye procedurer planlagt til at starte i næste uge på NIH Clinical Center, som ikke vil begynde, hvis regeringen lukker ned i løbet af weekenden.
Igangværende undersøgelser på NIH Clinical Center vil ikke optage nye patienter, ifølge John Burklow, associeret direktør for kommunikation og offentlig forbindelse ved NIH, hvilket vil forsinke færdiggørelsen af alle undersøgelser, der i øjeblikket er aktive på det kliniske center.
Burklow siger, at der er cirka 640 kliniske forsøg (og 1.443 variationer eller protokoller inden for disse kliniske forsøg) på det kliniske center, som vil stoppe indlæggelse af nye patienter.
Af de 640 kliniske forsøg, der stopper med at indlægge nye patienter, er 285 for patienter med kræft og 60 involverer børn med kræft.
En ny patient – et barn fra en fattig familie med en sjælden sygdom – skulle besøge NIH mandag for at blive føjet til et klinisk forsøg, og havde lavet særlige arrangementer, herunder at rejse til NIH på et Miles for Kids-program om søndagen. Men intet af dette vil ske, hvis der er en nedlukning: ingen nye patienter, trods alt.
NIH forbereder sig stille og roligt på nedlukningen ved at udpege medarbejdere, som får lov til at komme til anlægget for at passe dyr eller beskytte igangværende forskning, såsom vævskulturer, mod skader.
Ifølge en artikel vedr ScienceNow ;
NIHs vicedirektør for Intramural Research, Michael Gottesman, sendte en e-mail til ScienceInsider i går, at hvert af NIHs 27 institutter og centre identificerer personer, der ville blive undtaget fra nedlukningen. Det inkluderer klinisk personale; brand-, sikkerheds- og dyreplejepersonale; og nogle få medarbejdere, der beskytter forskningsinvesteringer.
Men detaljerne er sketchy. Enhver offentlig diskussion af beredskabsplanerne er forbudt af politiske årsager, siger en højtstående embedsmand og forklarer, at regeringen ikke kan se ud til, at den forbereder sig på en nedlukning. Selv interne e-mails er nu verboten, sagde denne kilde; i stedet er planlægningen foregået på den gammeldags måde, mund til mund.
Når det er sagt, ser der ud til at være en sammenhængende plan, sagde en laboratoriechef. For et par måneder siden indsendte PI'er lister over væsentligt personale, herunder de fleste læger, dyrepassere og andre, der vil vedligeholde eksperimenter eller cellelinjer, der ikke kan lukkes ned. Tallene, ScienceInsider hørte, varierede fra 50 % af en gruppe, der udfører ikke-primatarbejde og kliniske forsøg, til kun 10 % af et instituts hele intramurale program. Men der er ingen ord, om disse lister er blevet godkendt.
Usikkerheden er stressende, siger en PI, som kun fik lov til at udpege sig selv og et andet laboratoriemedlem til at vedligeholde forsøgsdyr og cellekulturer i en pause på ubestemt længde. En stor skat vil gå tabt, hvis denne nedlukning sker, fordi eksperimenter kan blive beskadiget, forudsagde han.