Kan digital terapi være lige så god som stoffer?

SIMON LANDREIN

Hvad hvis en app kunne erstatte en pille? Det er det store spørgsmål bag en ny trend kendt som digital terapi. Ideen: software, der kan forbedre en persons helbred så meget som et lægemiddel kan, men uden de samme omkostninger og bivirkninger.

Digital terapeutik, eller digiceuticals, som nogle kalder dem, er blevet en hellig gral i nogle kvarterer af Silicon Valley, hvor investorer ser chancen for at levere medicin gennem din smartphone. Andreessen Horowitz, venture-firmaet, forudsiger endda, at digitale lægemidler vil blive den tredje fase af medicin, hvilket betyder efterfølgeren til de kemiske og protein-lægemidler, vi har nu, men uden de milliard-dollar-omkostninger det er at bringe en på markedet.

Det kommer til at virke bagvendt og endda barbarisk, at vores løsning på alting bare var at give piller ud, skrev partneren Vijay Pande på investeringsselskabets Blog .

Men at definere præcis, hvad et digitalt terapeutisk middel faktisk er, kan være lige så uhåndgribeligt som at finde den berømte kalk. Det er stadig et flydende rum, som alle forsøger at kategorisere, siger Peter Hames, den britiske administrerende direktør for et startup kaldet Big Health, som tilbyder et online terapiprogram for søvnløshed kaldet sleep.io, som det hævder kan erstatte piller eller eliksirer med visualiseringsøvelser .

Hames siger, at digitale terapier falder i to grupper, som han kalder medicinforøgelse og medicinerstatning. Han siger, at sleep.io er i den sidste kategori, fordi det faktisk gør sovemedicin unødvendige. Vi har været i stand til at vise gennem flere peer-reviewede undersøgelser, at resultaterne er bedre end stoffer, siger han.

Begrebet digital terapi begyndte at cirkulere omkring 2013, i høj grad på grund af Sean Duffy, CEO for Omada Health. Han begyndte at bruge det på konferencer og i virksomhedens marketingmateriale til at beskrive dets online coaching-software for at hjælpe præ-diabetikere med at undgå at blive syge ved at træne mere og tabe sig.

Omkring et dusin startups kalder sig nu digitale terapeutiske udbydere og siger, at de adskiller sig fra resten af ​​det digitale sundhedsmarked med aktivitetsmonitorer, smarte vægte og søvnsporere.

For at adskille sig fra wellness-gadgets har digitale terapeutiske virksomheder en tendens til at udføre kliniske tests og nogle gange søger regulatoriske godkendelser – et firma, Welldoc, tilbyder en receptpligtig version af sin BlueStar-telefonapp til håndtering af diabetes, som den betegner som den første FDA-godkendte mobil receptbehandling. Men i modsætning til lægemidler behøver digitale terapier normalt ikke godkendelse af U.S. Food and Drug Administration, da de ofte fremmer livsstils- eller kostændringer, der anses for at være lavrisiko.

Uanset om en digital behandling involverer en sporingssensor eller coaching gennem en app, er det største spørgsmål, om de giver en tydelig, målbar medicinsk fordel. En startup, der kalder sig en digital terapeutisk virksomhed, er Virta Health, der er baseret i San Francisco. Virksomheden rejste $37 millioner i marts. Dens mål er faktisk at vende diabetes uden medicin eller kirurgi ved hjælp af online coaching for at få folk på en særlig diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold. Det har en undersøgelse fra Indiana State University til at understøtte påstanden - omkring halvdelen af ​​de 262 personer med type 2-diabetes, der var indskrevet i et 10-ugers forsøg, var i stand til at reducere deres blodsukkerniveauer til ikke-diabetiske niveauer.

Steve Kraus, en investor hos Bessemer Venture Partners, siger, at han tror, ​​at digital terapi vil være en rigtig ting, det gør jeg virkelig, men han siger, at det ikke er klart, hvor mange mennesker der vil lykkes med livsstilsintervention i det lange løb. I stedet, siger han, kunne digitale terapier, der bruges i kombination med lægemidler, for at få dem til at fungere bedre, være idéens søde punkt.

Nogle digitale virksomheder allierer sig allerede med medicinalproducenter. Den ene, Propeller Health, indgik en aftale med GlaxoSmithKline for, hvad den kalder en digitalt guidet terapiplatform. Tilgangen kombinerer Glaxos astmamedicin med sensorer, lavet af Propeller, som patienter sætter på deres inhalatorer for at overvåge, når de bruges. Patienter, der får feedback fra Propellers app, ender med at bruge medicinen sjældnere.

For at vinde adoption har digitale terapeutiske virksomheder stræbt efter at efterligne lægemiddelindustriens praksis og standarder. Big Health, der er baseret i San Francisco, gik så langt som at teste en placebo-version af sin søvnløshedsapp mod den ægte vare. En gruppe af søvnløshedslidende fik plausibelt klingende, men falske, online visualiseringsøvelser; den anden modtog den egentlige kognitive adfærdsterapi, som Big Health siger virker. Den digitale behandling slog absolut placeboen, siger Hames.

Hames mener, at digitale terapeutiske virksomheder en dag endda kan overgå lægemiddelvirksomheder, når det kommer til evidens. Vi er digitale, så vi kommer til at have en brandslange af data, siger han. Lægemiddelproducenter sporer ikke altid de virkelige resultater af deres piller, når først kliniske forsøg er udført. Men digitale terapeutiske virksomheder kunne sagtens blive ved med at få data. Det er ikke i medicinalfirmaets interesse, fordi de allerede har solgt stoffet, siger han. I mellemtiden vil forsikringsselskaberne sige til os: 'Du har dataene, så hvorfor fortæller du os det ikke bare?'

Nogle ledere af lægemiddelvirksomheder er fortsat skeptiske. Robert Plenge, vicepræsident ved Mercks forskningslaboratorier, måtte slå op på digitale terapier, da han blev spurgt, om de var vigtige. Jeg forstår ikke helt, hvad du mener, siger han. Hvilket måske i sig selv er dit svar. Plenge mener ikke, at ideen ville have stor indflydelse på udviklingen af ​​lægemidler og stillede spørgsmålstegn ved, om digitale virksomheder vil være i stand til at bevise, at deres tilbud er prisen værd.

Men nogle digitale behandlinger er allerede meget billigere end dit gennemsnitlige lægemiddel. Hos Big Health bliver folk opkrævet $400 om året, eller omkring $33 om måneden, for at bruge søvnløshedssoftwaren. Sovepillen Ambien koster derimod 73 dollars for seks tabletter eller seks nætter med lukkede øjne.

En bemærkelsesværdig forskel er, at forsikring ofte betaler det meste af udgifterne til lægemidler, og forsikringsselskaberne vænner sig stadig til digital behandling. Omada Health brød igen i 2016 terræn, da Medicare gik med til at refundere omkostningerne ved deres digitale diabetesforebyggelsesprogram. Virksomheden sagde ikke, hvor meget det fakturerer arbejdsgivere og forsikringsordninger, men det ville opkræve en selvbetalende kunde $140 om måneden for de første fire, derefter $20 om måneden.

Ambar Bhattacharyya, med Maverick Ventures, siger, at han tror, ​​at forsikringsselskaberne er klar til at tale om at dække digitale terapier mere bredt. Det er et nært forestående problem, som jeg formoder vil være løst inden for et år, siger han. Hvis det er gode nyheder, siger han, er rummet klar til at eksplodere.

skjule