Kom i kontakt med eksperter for at planlægge risikoen ved sammenkoblede enheder

I samarbejde med Hartford

IoT - netværket af hverdagsobjekter udstyret med sensorer, der kan optage, sende og modtage data over internettet uden menneskelig indgriben - har ansporet udviklingen af ​​sundhedsovervågningsteknologier, der fanger og transmitterer vigtige patientdata såsom vitale tegn, aktivitetsniveauer , og overholdelse af medicin i realtid eller næsten realtid.

Disse nye kilder til patientdata giver værdifuld indsigt, forbedrer den kliniske pleje og reducerer sundhedsomkostningerne. Men de præsenterer også hospitaler, enhedsproducenter og andre interessenter for adskillige komplekse udfordringer og risici: risici forbundet med at stole på disse datakilder for at træffe kliniske beslutninger og med deling og lagring af sundhedsdata.

Derfor skal organisationer, der bruger disse teknologier, vedtage risikostyringsstrategier eller udvide dem, der allerede er på plads. 'Risikostyring hjælper virksomheder med at undgå alvorlige økonomiske tab eller mindske økonomiske tab gennem forberedelse,' forklarer Debra Fox, vicepræsident for The Hartford's Technology & Life Science Practice. 'Det giver også hospitaler, enhedsproducenter og andre aktører i sundhedssektoren mulighed for at tage en proaktiv tilgang til at reducere eller forhindre potentielle økonomiske tab fra uønskede hændelser - for eksempel enhedsfejl, sikkerhedsbrud og andre fejlfunktioner.' I sidste ende, ved at forhindre og reducere økonomiske tab og ansvar, understøtter risikostyring innovation.

Medicinsk udstyr, IoT og risikostyring

Hospitaler og andre plejeudbydere træffer i stigende grad kritiske beslutninger ved hjælp af patientdata i realtid eller næsten i realtid genereret af medicinsk udstyr via IoT. Hospitaler, enhedsproducenter, klinikere og andre skal dog være opmærksomme på nye risici, når de udvikler, investerer i og anvender disse nye informationskilder. Traditionelt handler risikostyring for medicinsk udstyr om muligheden for, at enheden ikke ville fungere og som følge heraf ville skade patienten eller forstyrre behandlingen på en eller anden måde, siger Fox. Forsikringsselskaber vil typisk opfatte det som en produktansvarssituation, der opstår på grund af kropsskade eller en funktionsfejl, der er skadelig.'

Det har ændret sig i nutidens stadigt mere forbundne miljø. 'Når du tilføjer forbindelse, bringer du også nye risici, såsom datasikkerhed og kompleksiteten af ​​en enhed, der ikke fungerer,' bemærker Fox. 'Det er ikke kun på grund af dårligt design. Du har software indlejret, så den fysiske eller mekaniske del af enhederne kunne fungere, men softwaren, der driver den, kan fejle.' Derudover kan malware, herunder vira, udveksles på hospitalets netværk i forbindelse med overvågning eller behandling af en patient med et medicinsk udstyr.

Nye risikostyringsovervejelser omfatter:

• Datasikkerhedsproblemer, herunder overholdelse af Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• Malware-trusler
• U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkendelse, refusionsgodkendelse fra Centers for Medicare & Medicaid Services (en del af US Department of Health & Human Services) og andre regulatoriske krav
• Interoperabilitet mellem IT-systemer og softwareapplikationer og andet

Yderligere bekymringer

Det er udfordrende at få FDA godkendelse for enhver ny enhed og for at få Centers for Medicare & Medicaid Services til at refundere patienter eller klinikere for dets brug. Men nu er FDA også klar til at tilføje regler for cybersikkerhed og kvalitetskontrol. I januar 2016 frigav FDA udkast til vejledning opfordrer producenter af medicinsk udstyr til at skabe omfattende cybersikkerhedsrisikostyringsprogrammer for at imødegå sårbarheder, som kan tillade uautoriseret adgang og kan påvirke patientsikkerheden. FDA giver også mandat til, at brud og sårbarheder straks skal korrigeres og rapporteres.'

Derudover arbejder FDA sammen med National Institutes of Health for at forbedre kvalitetskontrol, gennemsigtighed og sporing af medicinsk udstyr ved at etablere AdgangGUDID , en online database for medicinsk udstyr. Dette vil kræve, at mange producenter tilføjer en unik enhedsidentifikator (UDI) til deres produkter.

Men der er gode nyheder: Disse risici, udfordringer og krav er overskuelige.

Søg ekspertise i at vedtage en risikostyringsstrategi

Hospitaler, enhedsproducenter, klinikere og andre interessenter er afhængige af forsikringsselskaber med sundheds- og biovidenskabsindustriekspertise for at hjælpe dem med at etablere eller udvide deres risikostyringsstrategier. Forsikringsselskaber som The Hartford hjælper teknologi- og biovidenskabsvirksomheder med økonomisk at håndtere uønskede hændelser gennem forsikringsdækning og risikostyring. Vores forsigtige tilgang til risikostyring er at understøtte den proaktive udvikling af en plan, forklarer Fox. Risikostyring handler om at være forberedt og, hvis en uønsket hændelse sker, at bestemme, hvordan du vinder – hvilket betyder 'ikke kollaps' – under dens vægt.'

Forsikringsselskaber samarbejder med deres kunder for at forudse risici og for at kortlægge specifikke skridt, som kunderne skal tage for at reducere og eliminere sådanne risici.

Forsikringsselskaber er ikke ingeniører eller praktiske udviklere. I stedet er deres rolle at bidrage med dyb forståelse af de unikke risici forbundet med IoT-aktiveret medicinsk udstyr – en forståelse, der kan hjælpe med at isolere deres kunder eller interessenter fra ødelæggende ansvar og økonomisk eksponering. De samarbejder med deres kunder for at forudse risici og kortlægge specifikke skridt, som kunderne skal tage for at reducere og endda eliminere sådanne risici.

Hartfords andel i samtalen er en fortalervirksomhed: 'Vi hjælper med at beskytte virksomheder, der fremstiller og bruger disse løsninger, og vi søger løbende måder at udvikle vores tjenester til at håndtere unikke risici' såsom produkt- og kliniske forsøgsansvar og databrud, hun siger. 'Vi bruger vores bredde af viden til at hjælpe med at beskytte virksomheder og holde virksomheder på forkant med innovation. Vi arbejder sammen med vores kunder for at identificere fordelene ved innovation og for at levere risikostyring, der vil lette og understøtte innovation.

Opsummering af fordelene ved en proaktiv plan

Der er ingen tvivl om, at mange nye medicinske anordninger og mobile applikationer forbedrer patientbehandlingen og reducerer omkostningerne. Men det er lige så tydeligt, at sådanne innovationer ofte medfører forstyrrelser og risici. Af den grund skal enhedsudviklere, klinikere, hospitaler og andre være proaktive og samarbejde med forsikringspartnere for at vedtage strategier til at reducere de risici, der er forbundet med medicinsk udstyr og IoT.

Der er gode nyheder: Disse risici, udfordringer og krav er håndterbare.

For eksempel kan forsikringspartnere og risikomanagere bruge prædiktiv modellering og business intelligence til at hjælpe med at identificere potentielle risici. Risikomanagere – både i kundeorganisationer og hos forsikringsselskaber – bruger allerede de samme tilgange til at hjælpe med at forbedre pålideligheden og effektiviteten af ​​nye enheder gennem hele innovationsprocessen, fra den indledende udvikling gennem markedslanceringen til implementering på et hospital eller i andre omgivelser.

Ved at engagere risikostyringseksperter kan interessenter ikke blot reducere og endda forhindre potentielle økonomiske tab og brandeksponering, men også finde sig i at konkurrere mere effektivt på markedet, mens de fortsætter med at innovere.

For yderligere perspektiv, se venligst 'Big Data og Corporate Responsibility' Hartfords præsentation fra MIT Technology Review's 2015 EmTech-konference. For mere information om The Hartfords teknologiindustriløsninger, besøg venligst thehartford.com/technology .

skjule