Kunstige knæ lavet på bestilling

En nystartet virksomhed tager en skræddersyet tilgang til knæudskiftningskirurgi og skaber knæimplantater på efterspørgsel, der nøjagtigt matcher en patients anatomi. Virksomheden, Overensstemmende MIS , baseret i Burlington, MA, bringer teknologien til hurtig prototyping, som konverterer et tredimensionelt computerdesign til et fysisk objekt, ind på ortopædiområdet. Virksomheden mener, at sådanne specialfremstillede implantater kan gøre knæudskiftningsoperationer hurtigere, mere præcise og mindre traumatiske for patienten.

Tilpassede knæ: En afbildning af et knæimplantat designet til at dække en del af knæleddet.

Knæudskiftningskirurgi reparerer skader og lindrer smerter hos patienter med svær slidgigt eller knæskade. Total knæudskiftning involverer fjernelse af syg brusk og knogle fra overfladerne af knæleddet - lårbenet, skinnebenet og knæskallen - og erstatte dem med et kunstigt led lavet af en kombination af metal og plastik. En delvis udskiftning af knæet kan også udføres på den ene del af leddet.

Typisk vælger en kirurg et kunstigt led fra flere muligheder i forskellige størrelser. ConforMIS skaber imidlertid et tilpasset implantat baseret på billeddata af en patients knæled, en teknologi, som virksomheden kalder iFit. ConforMIS transformerer billeder fra CT- eller MR-scanninger til en tredimensionel computermodel ved hjælp af computerstøttet design (CAD) software, der fungerer som skabelon til fremstilling af implantatet.

Philipp Lang, præsident og administrerende direktør for ConforMIS, siger, at kirurger typisk skal forme patientens knogle, så den passer til implantatet. Fordi den knoglevendte side af ConforMIS's implantat er tilpasset patientens anatomi, kan det reducere mængden af ​​knogle, som kirurgen skal skære over. På den ledvendte side af implantatet, siger Lang, ønsker vi at genskabe den geometri, som patienten havde, før han eller hun udviklede gigt. Han siger, at evnen til at tilpasse implantatet til patienten uden at fjerne overskydende knogle vil fremskynde restitutionstiden og mindske smerten.

Andrew Freiberg , en ortopædkirurg, der leder ledudskiftningstjenesterne på Massachusetts General Hospital og ikke er involveret i virksomheden, siger, at ConforMIS er et tidligt eksempel på en tilgang, der har potentiale til at blive vigtig inden for det ortopædiske område. Han tilføjer dog, at jeg ikke kender til nogen undersøgelse, der viser, at specialfremstillede implantater giver et bedre resultat, end traditionelle gør. Lang siger, at virksomheden arbejder med medicinske centre for at udføre undersøgelser, der vil indsamle data om deres resultater.

Præcis lokalisering: Ud over at skabe knæimplantater bruger ConforMIS CT-data til at skabe personlige engangsvejledninger, der hjælper kirurger med at bestemme den nøjagtige placering af implantaterne.

Freiberg siger, at evnen til at modellere, hvordan en knæudskiftning ville se ud, før den udføres, kan have fordele, selvom han bemærker, at mange kirurger foretrækker rent faktisk at se og måle patientens anatomi, før de træffer beslutninger. Han siger, at det at udskifte et knæ korrekt er en geometrisk kompleks opgave, der kræver stor præcision, og virksomheder har ledt efter måder at eliminere gætværk med teknologi.

Sammen med implantaterne skaber ConforMIS også skræddersyede instrumenter, kaldet iJig, som hjælper kirurger med at placere implantatet. Fordi knæleddet skal være præcist justeret for at fungere korrekt, bruger kirurger skære- og placeringsguider til at sikre, at eventuelle snit i knoglen foretages i de korrekte vinkler, så implantatet placeres korrekt. ConforMIS bruger billeddata fra patienten til at skabe engangsinstrumenter, der er kalibreret til patientens specifikke implantat og anatomi. Lang siger, at instrumenteringen vil gøre det muligt for kirurger at udføre operationen hurtigere og nemmere, og det vil også reducere tid brugt på sterilisering af genanvendeligt udstyr.

ConforMIS meddelte i dag, at det har rejst 50 millioner dollars i finansiering fra investorer over hele verden i sin seneste runde af fundraising. I øjeblikket har virksomheden frigivet tre produkter til delvise knæudskiftninger sammen med instrumentering, og det planlægger at gøre et implantat tilgængeligt til en total udskiftning af knæet i 2010. Lang siger, at det tager omkring seks uger at skabe implantatet, fra billeddannelse til forsendelse , og ConforMIS håber at reducere den tid til fire uger.

En bekymring ved en sådan skræddersyet tilgang er omkostningerne. Efterhånden som volumen vokser, håber virksomheden at levere sine skræddersyede produkter til samme pris som for et standardimplantat.

skjule