211service.com
Lægemiddelfremstillingsprocessen er langsom og spildfuld - denne maskine kunne løse det
Den måde, stoffer fremstilles på, er farligt forældet. Mens mange industrier er blevet meget mere effektive til fremstilling, er medicinalvirksomheder afhængige af en gammeldags tilgang, der er langsom, ufleksibel og tilbøjelig til nedbrud. En ny apparater i køleskabstørrelse der kan optage et sæt ingredienser og hurtigt producere fire almindelige lægemidler, er den hidtil mest avancerede demonstration af en potentiel ny strategi for lægemiddelfremstilling, der er mere fleksibel, effektiv og pålidelig. Bærbar medicinfremstillingsteknologi som den kunne bruges til hurtigere at reagere på lokal medicinmangel eller stigninger i efterspørgslen, såsom i et udbrud.
Fremstilling af lægemidler kan tage måneder til et år, fordi den nuværende metode indebærer at udføre flere kemiske trin, ofte involverer flere forskellige produktionssteder. En enkelt uforudset nedlukning af anlæg kan forårsage betydelige forsyningsafbrydelser.
Denne enhed på størrelse med køleskabet kan producere tusindvis af doser om dagen af nogle almindelige lægemidler.
Den nye selvstændige enhed, udviklet af forskere fra MIT, kører automatisk nødvendige kemiske reaktioner, adskiller og renser mellemprodukter og sender dem videre. Det kan dispensere flydende doser af generisk Benadryl, Valium, Prozac eller lidocain, et almindeligt lokalbedøvelsesmiddel.
Det er det mest kompakte system med kontinuerligt flow, der endnu er demonstreret, og det første, der kan producere flere lægemidler. De fire stoffer blev udvalgt af projektets sponsor, det amerikanske forsvarsministerium, til dels for at demonstrere bredden af det nye systems muligheder, da stofferne er kemisk adskilt fra hinanden og kræver forskellige synteseruter. De findes også almindeligvis i en lægepakke.
I 2012 udviklede den samme forskergruppe et kontinuerligt system, indbygget i en enhed på størrelse med en forsendelsescontainer, der fremstillede et højt blodtryksmedicin i form af piller (se Gennembrud tilbyder en bedre måde at fremstille stoffer på). Dette projekt blev finansieret af Novartis som en del af et 10-årigt samarbejde på 65 millioner dollars mellem MIT og det schweiziske medicinalfirma om at udvikle kontinuerlige produktionsteknologier.
Selvom U.S. Food and Drug Administration har slået til lyd for bedre måder at fremstille lægemidler på i over et årti, er kontinuerlig produktionsteknologi stadig relativt tidligt i udviklingen. Det erstatter ikke batchbehandling på et tidspunkt. Men på kort sigt kan det bruges i lille skala til at fremskynde aspekter af batchbehandling. Og systemer som det, MIT-forskerne demonstrerede, kunne bruges til at levere akut nødvendige stoffer på slagmarken, i katastrofeområder eller under et udbrud.
I dag har medicinalindustrien en meget begrænset evne til hurtigt at øge produktionen for at imødegå medicinmangel eller stigninger i offentlig efterspørgsel efter lægemidler, siger FDA-talsmand Christopher Kelly. For en typisk batchproces kan det tage år at bringe en ny linje op.
Evnen til præcist at overvåge processen og foretage nødvendige rettelser i realtid er en anden væsentlig fordel, som kontinuerlig fremstilling tilbyder i forhold til batchbehandling, siger Kelly. Industrien er for afhængig af slutprodukttestning og kan ofte ikke fange fejl, før hele batchen allerede er lavet, siger han.
Kontinuerlig-flow-teknologi kan også vise sig at være gavnlig for udviklingen af helt nye lægemidler. At lave små mængder lægemidler, såsom til klinisk testning, er enormt dyrt under den nuværende model, og det kunne være meget mere økonomisk at gøre det via kontinuerlige flow-systemer, siger Klavs Jensen , en professor i kemiteknik og materialevidenskab og teknik ved MIT, som hjalp med at lede projektet sammen med kemiprofessor Timothy Jamison og Allan Myerson , professor i kemiteknik.
Den nye tilgang giver også muligheder for at køre visse former for reaktioner - såsom dem, der kræver meget høje temperaturer, eller som producerer ustabile mellemprodukter - der ikke er kompatible med batch-tilgangen.