211service.com
Ny pacemaker behøver ingen ledninger
En pacemaker, der regulerer hjertet ved trådløst at zappe det med ultralydsimpulser uden for organet, gennemgår i øjeblikket menneskelige forsøg i Europa.
Konventionelle pacemakere stimulerer hjertevævet via elektriske ledninger, der føres ind i hjertet gennem en vene. Men ledninger kan svigte, hvilket kræver yderligere operation for at fjerne og erstatte dem. Den konventionelle tilgang begrænser også, hvor det terapeutiske shock kan afgives.
Den nye enhed bruger fokuserede akustiske bølger, der opfanges af en lille modtager, der er implanteret permanent inde i hjertet, og omdanner energien til elektricitet. I modsætning til radiobølger kan ultralyd passere gennem væv ved høje nok energiniveauer uden at forårsage opvarmning.
Dette repræsenterer et betydeligt gennembrud, der eliminerer forspringet i hjertet, siger Paul Skjefte, marketingstrateg for EBR systemer , firmaet, der skabte pacemakeren. Opstarten, der er baseret i Sunnyvale, Californien, blev spundet ud af forskning af grundlæggeren Debra Echt, en tidligere professor i medicin og en kardiolog ved Vanderbilt University.
Den nye enhed, kaldet det trådløse hjertestimulering (WiCS) system, fungerer som et RFID-mærke, idet modtageren ikke har sin egen strømforsyning og i stedet får al sin strøm og signal trådløst, men med ultralyd i stedet for radiobølger, siger Andy Diston, leder af global medicinsk teknologipraksis i Storbritannien Cambridge konsulenter , som har indgået et samarbejde med EBR Systems for at hjælpe med at kommercialisere teknologien. Modtageren er lillebitte, omkring 10 millimeter lang og en millimeter i diameter. Det er som et riskorn og fuldstændig passivt. Den får sin energi fra senderen, siger han.
Ultralydssignalet kommer fra en pacemaker-lignende boks implanteret i brystet over ribbenene. Boksen indeholder en række ultralydstransducere, der styrer og fokuserer strålen mod modtageren. Modtageren opfanger signalet og konverterer det til et elektrisk signal, der regulerer hjertet.
WiCS bliver i første omgang testet med konventionelle pacemakere - med begge enheder implanteret - som en måde at give en form for behandling for kronisk hjertesvigt kaldet cardiac resynchronization therapy (CRT), hvor kamre på begge sider af hjertet skal pacedes. Fordi det ikke er sikkert at placere en ledning permanent i lårbensaorta - det eneste hovedindgangspunkt til venstre ventrikel - skal kirurger normalt møjsommeligt føre en gennem blodkar, der løber på ydersiden af hjertet for at nå venstre side.
WiCS-systemet undgår dette ved at indlejre ultralydsmodtageren i venstre ventrikel. Det er første gang, at læger kan vælge, hvor i hjertet denne CRT-terapi kan leveres, hvilket betyder, at den kan optimeres, siger Skjefte.
Leadplacering er et problem med CRT, siger Andrew Grace , en rådgivende kardiolog ved Papworth Hospital i Cambridge, U.K. Hvis man kunne placere pulsen, hvor du ville i hjertet, ville det være godt. Hvis det får det til at fungere pålideligt, så vil det her være et fremskridt, siger han.
Dette er ikke det første ledningsløse hjerteapparat. Grace var en af de første kardiologer, der prøvede en enhed kaldet den subkutane implanterbare cardioverter-defibrillator (S-ICD), fremstillet af Cameron Health fra San Clemente, Californien. S-ICD blev tilgængelig i 2009. Men selvom den ikke kræver placering af ledninger inde i hjertet (i stedet bruger den en ekstern til at levere stød), kan den kun levere den type kraftige stød, der bruges til defibrillering, så den er ikke i stand til at pace. Men andre virksomheder som Medtronic udvikler også systemer, der ikke har nogen leads, siger Grace.
EBR Systems har ikke oplyst, hvor mange patienter der hidtil er blevet implanteret med enheden, eller hvornår den vil blive godkendt til klinisk brug. Vores første kliniske steder er i Holland, Tyskland og Schweiz. Vi har med succes behandlet hjertesvigtspatienter, som tidligere havde få muligheder, siger han.