211service.com
Ny sepsisdetektor formindsker diagnosen fra dage til timer
Hospitaler begynder at bruge et nyt, mere potent våben mod sepsis, den ødelæggende tilstand, der dræber mere end 25 procent af sine ofre og koster hospitaler milliarder af dollars årligt. Alene i USA bliver mere end en million mennesker smittet hvert år, og det bidrager til lige så mange halvdelen af alle dødsfald på hospitaler.
En ny FDA-godkendt diagnostisk test kan påvise sepsis-forårsagede patogener direkte fra en blodprøve.
Sidste efterår godkendte U.S. Food and Drug Administration den nye teknologi, udviklet af T2 Biosystemer , til diagnosticering af sepsis forårsaget af en svamp kaldet Candida. Flere hospitaler er begyndt at indsætte T2'er Candida -detektionssystem, som er baseret på det samme fysiske princip bag magnetisk resonansbilleddannelse. Ved udgangen af dette år sigter virksomheden mod at have 30 hospitaler tilmeldt til at købe og bruge teknologien.
Sepsis er en destruktiv reaktion på en infektion præget af en overvældende inflammatorisk reaktion i hele kroppen. Hvis den ikke behandles, kan sepsis forårsage organfejl og død. Behandling af en septisk patient kræver at finde ud af, hvilken bakterie- eller svampeorganisme, der er grundårsagen. I dag tager den proces mindst en dag og kan tage op til fem dage, efterhånden som patientens tilstand forværres. T2 Biosystems siger, at dens nye patogendetektor, kaldet T2 Magnetic Resonance (T2MR), kan identificere fejlen inden for fem timer.
Læger giver typisk en septisk patient en øjeblikkelig dosis af et såkaldt bredspektret antibiotikum, der dræber en række forskellige bakterier, og forsøger derefter at finde ud af den specifikke fejl ved at tage blod og udføre en laboratorietest kaldet en blodkultur. På det tidspunkt er det et kapløb mod det uidentificerede patogen, og bloddyrkningstrinnet, som ofte ikke virker, tager simpelthen for lang tid, siger T2 Biosystems CEO John McDonough. McDonough citerer kliniske data, der antyder, at hvis patienter kan få det rigtige lægemiddel inden for 12 timer efter, at de første gang har vist symptomer, kan chancen for død halveres. Hver time med forsinket behandling øger dødeligheden med 7 til 8 procent, siger han.
Bredspektrede antibiotika virker ofte ikke og er ubrugelige mod svampe-sepsis, som er endnu mere dødelig end bakteriel sepsis. Candida infektioner i blodbanen dræber omkring 40 procent af patienterne.
Vi har den eneste teknologi, vi kender til, som kan gå direkte fra en blodprøve til et artsspecifikt diagnostisk testresultat, siger McDonough. Det er også mere præcist end en blodkultur. I en nylig head-to-head sammenligning involverer 55 patienter, der vides at have Candida infektioner påviste T2MR patogenet hos 96 procent af patienterne, hvorimod blodkultur kun påviste det hos 60 procent.
T2MR-detektoren virker ved at måle ændringer i de magnetiske egenskaber af vandmolekylerne i prøven. Efter nogle behandlingstrin blandes magnetiske nanopartikler, der på deres overflade er udstyret med DNA-strenge, der er komplementære til strenge i målpatogenet, med prøven. Hvis et givent mål er til stede, vil partiklerne binde sig til det og klynge sig sammen, hvilket forårsager ændringer i de magnetiske egenskaber af vandmolekylerne i prøven. Anvendelse af magnetiske impulser fremkalder en reaktion fra disse molekyler, kaldet T2-relaksation, og ved at måle ændringen i dette signal bestemmer enheden automatisk, om en given fejl er til stede eller ej.
Seks hospitaler er begyndt at bruge den diagnostiske Candida-test, og 13 flere har underskrevet kontrakter om at adoptere teknologien. Den næste i pipelinen er en bakteriedetektor rettet mod insekter, der ikke er dækket af bredspektrede antibiotika. Virksomheden forventer at begynde at teste bakteriedetektoren i kliniske forsøg inden udgangen af dette år. Hvis det kan få FDA-godkendelse til denne test lige så hurtigt som det gjorde for Candida-testen, kan bakteriediagnostiken være på markedet allerede i 2017.