211service.com
Ny stent lindrer arterielle blodpropper
Et californisk firma mener, at det har fundet en måde at afhjælpe et irriterende problem med eksisterende medicinske stenter: dannelsen af blodpropper forårsaget af lægemiddelbelægninger. Conor Medsystems fra Menlo Park tester i øjeblikket et nyt design, der indeholder bittesmå huller til lægemidler og de opløselige polymerblandinger, der holder dem på plads.
Conor Medsystems arterielle stent, som bruger bittesmå huller til at holde og frigive medicin, gennemgår menneskelige forsøg i USA og Europa. (Med tilladelse fra Conor Medsystem)
Hvert år implanteres stenter af bar metal i kranspulsårerne hos 800.000 amerikanere og hundredtusindvis af mennesker verden over. Stenter fungerer som fysisk støtte, der hjælper med at holde en arterie åben. De fleste stenter, der bruges i USA og Europa, er fuldt belagt med en polymer, der er præ-imprægneret med lægemidler, ofte en anti-ardannelse eller anti-inflammatorisk medicin. Men blandingen af lægemidler og polymerer har en tendens til at diffundere ind i blodbanen med en uforudsigelig hastighed. Og arterielle områder er følsomme, så medicin skal frigives på en kontrolleret måde.
Forskere ved Conor mener, at de kan kontrollere lægemiddelfrigivelsen ved at placere lægemidlet og polymerforbindelsen i små huller i en stent i stedet for at belægge hele enheden med blandingen. Langs grenene af Conors metalstents er hundredvis af små huller (100 mikrometer lange, 125 mikrometer brede og 100 mikrometer dybe). Hvert lille hul fungerer som et reservoir for en blanding af lægemiddel og polymer. Ydermere kan blandingen ændres fra et reservoir til det næste, hvilket tillader en meget kontrolleret frigivelse af forskellige medikamenter, siger virksomhedens grundlægger og teknologichef, John Shanley.
I stedet for kun at have én polymerbelægning, der rummer alle de lægemidler, der leveres, siger han, kan du have forskellige, der er specifikt kompatible med det lægemiddel, du søger at få opløst i patienten. Det åbner din 'værktøjskasse' for mange andre polymerer, de fleste med sikrere egenskaber.
Conors stents er lavet af både rustfrit stål og koboltkromlegering, materialer, der giver dem fleksibiliteten til at blive viklet som fjedre før indsættelse, normalt gennem en arterie i patientens lår. Og brøndene er ætset ind i stentene ved hjælp af en proprietær teknologi. Til sidst guider robotudstyr små sprøjter, der indeholder forskellige lægemiddel- og polymercocktails, som fylder brøndene med stor nøjagtighed.
Lægemiddelbelagte stents blev først godkendt i USA i slutningen af 1990'erne og dominerer nu det globale marked. De blev så populære, fordi deres evne til at levere lægemidler direkte til et sted, gjorde dem mindre tilbøjelige til at fremkalde en ubehagelig bivirkning af tidligere stents: De var blevet tilstoppet af glatte muskelceller og celleaffald. Faktisk krævede patienterne i næsten 30 procent af bar-metal koronarstentings udført så sent som i 2000 en gentagen ballonangioplastikprocedure for at rense det blokerede område for cellulære aflejringer.
Med lægemiddelbelagte stents, kendt som lægemiddel-eluerende stents, faldt sådanne gentagne procedurer til de enkelte cifre. Men nyere undersøgelser har indikeret, at stof-eluerende stents også har problemer. I marts fandt en undersøgelse fra universitetshospitalet i Basel, Schweiz, at lægemiddel- og polymercoatede stents fortsatte med at frigive anti-ardannelsesmidler ind i en patients arterielle vægge længe efter, at behandlingen ikke længere var påkrævet. Resultatet, ifølge undersøgelsen, var effektivt at skabe et åbent sår i arterien ved siden af stenten, der bidrog til blodpladekoagulation og i sidste ende til trombose-relaterede hjerteanfald.
Belægningspolymererne kan også være mistænkelige: De skal være langt mere robuste end de forbindelser, der bruges i Conors reservoir-snørede stenter for at modstå den friktion, der følger med at indsætte stenten i en patient. Med det nye stentdesign udsættes polymererne ikke for friktion, fordi de sidder lidt forsænket i stentens reservoirer.
Nogle mennesker føler, at polymererne selv er problemet, at når de nedbrydes, kan de have en negativ effekt på det vaskulære system, forklarer James Barry, vicepræsident for virksomhedsforskning og avanceret teknologiudvikling hos Boston Scientific i Natick, MA, en af landets lande. to største stentproducenter.
I sidste måned Wall Street Journal gennemførte en uformel undersøgelse af amerikanske kardiologer, der rapporterede, at mange af dem var bekymrede nok for blodpropper og trombose til at begrænse brugen af de coatede stents. Derfor har presset på et nyt stentdesign taget fart.
Jeg er en absolut tilhænger af fordelene ved reservoirer til lægemiddellevering, siger John Santini Jr., grundlægger og præsident for MicroChips i Bedford, MA. En af disse dyder, bemærker Santini, er, at stofferne kan blandes i forbindelser så enkle og biologisk venlige som fortykket glukose i stedet for komplekse polymerer.
Andre producenter arbejder også på at løse problemerne med polymercoatede stents. Boston Scientific er i de tidlige stadier af udviklingen af en polymerfri stent, der bruger nano-porøse markeringer og torturøse kanaler, der er ætset langs enhedens metalstøtter til at holde medicin på plads, siger Barry. I teorien ville sådanne enheder, siger han, tillade mikrogram lægemidler i en flydende, polymerfri suspension at sætte sig i de små udskårne kanaler. Efter at stenten er indsat, ville stofferne finde vej ud af stenten og ind i arterien, siger han, på samme måde som vandet strømmer ud af en svamp.
Conor Medsystems forventer, at de nuværende amerikanske forsøg med sin CoStar-stent, der involverer 1.700 frivillige, vil være afsluttet i foråret 2007. Hvis de får succes, kan reservoirstenten ramme det amerikanske marked næste år, siger Shanley.
Tænk på de tabletter, du brugte til at lave maling til påskeæg, siger han. Den måde, farven ville opløses i vandet, er en lignende idé. Det, vi ønsker, er at få stofferne til at opløses sikkert på samme måde, men med hastigheder, vi kan kontrollere.