211service.com
Nye antistoffer på få måneder
Ben Barry
Gul feber, en myggebåren hæmoragisk sygdom, der er almindelig i Sydamerika og Afrika syd for Sahara, inficerer årligt omkring 200.000 mennesker og forårsager anslået 30.000 dødsfald. Mens der er en vaccine, gør bivirkninger det upassende for nogle mennesker, og der er ingen godkendte behandlinger for sygdommen.
Nu kan et internationalt team af forskere ledet af professor Ram Sasisekharan have udviklet en, ved at bruge en innovativ og usædvanlig effektiv tilgang. Deres lægemiddel, et konstrueret monoklonalt antistof, har vist succes i tidlige kliniske forsøg i Singapore.
Monoklonale antistoffer er laboratorieproducerede molekyler, der efterligner funktionen af humane antistoffer til at målrette fremmede proteiner til angreb af immunsystemet. De lover at behandle en række infektionssygdomme, men det tager normalt flere år at udvikle og teste dem. De MIT-ledede forskere demonstrerede, at de kunne designe, producere og begynde kliniske forsøg med deres antistoflægemiddel inden for ni måneder.
Traditionelle lægemiddeludviklingsprocesser er meget lineære, og de tager mange år, siger Sasisekharan. Hvis du hurtigt skal få noget til mennesker, kan du ikke gøre det lineært, for så er det bedste scenarie for test på mennesker et år til 18 måneder.
Sasisekharans gruppe var i stand til at komprimere antistofudviklingens tidslinje ved at udføre mange af de nødvendige trin parallelt ved at bruge analytiske teknikker til at adressere regulatoriske risici forbundet med lægemiddelsikkerhed, fremstilling og klinisk undersøgelsesdesign.
Den parallelle proces kunne også bruges til at udvikle nye behandlinger for covid-19, siger Sasisekharan, professor i biologisk ingeniørvidenskab. En covid-19-antistofbehandling udviklet på kun fire måneder ved hjælp af denne tilgang bliver nu testet i et klinisk forsøg i Singapore.
Tankegangen i branchen er, at det er som et stafetløb. Du starter ikke den næste omgang, før du er færdig med den forrige omgang, siger Sasisekharan. I vores tilfælde starter vi hver løber så hurtigt vi kan.
Fordi der findes en vaccine mod gul feber, var forskerne i stand til at udføre en type klinisk forsøg kendt som en udfordringstest. De vaccinerede frivillige og gav dem derefter, 24 timer senere, enten det eksperimentelle antistoflægemiddel eller placebo. To dage efter målte de, om stoffet fjernede de svækkede vira, der udgør vaccinen. Efter behandling var virussen ikke sporbar i blodprøver fra personer, der modtog antistofferne. Resultaterne blev offentliggjort i New England Journal of Medicine i juli.