Pfizer vil have tilladelse til at begynde at distribuere sin vaccine inden jul

AP

Pfizer vil ansøge om nødtilladelse til at distribuere sin covid-19-vaccine i USA og er klar til at begynde at sende skud inden for få timer efter, at regeringen har fået grønt lys, siger firmaet sagde i dag . Det er den første sådan ansøgning fra nogen af ​​de producenter af covid-19-vacciner, der i øjeblikket er under udvikling.

Hvis det bliver godkendt, vil de første, der får skuddet, sandsynligvis være læger, sygeplejersker og andre frontlinjemedarbejdere, og det kan ske inden jul, ifølge lægemiddelgiganten. Pfizer deler også information med regulatorer i Canada, EU og Japan.

I en erklæring sagde Pfizers administrerende direktør, Albert Bourla, at vaccinens udvikling tog 248 lange dage og nætter, hvilket involverede 43.661 frivillige på 150 steder i USA, Tyrkiet og Sydafrika. Pfizer hævder, at deres vaccine har vist sig at være 95 % effektiv i de sidste forsøg.

Pfizer og dets partner, det tyske firma BioNtech, mener, at de kan producere omkring 50 millioner doser i januar, og så mange som 1,3 milliarder doser ved udgangen af ​​2021. Hver modtager har brug for to doser med ugers mellemrum. Virksomhederne vil være klar til at distribuere vaccinen inden for timer efter godkendelse, sagde Pfizer.

Mens Pfizers vaccine kan være den første til at vinde autorisation i USA, siger vaccineorganisationer, at der stadig vil være behov for skud fra flere andre virksomheder. Det er fordi ingen virksomhed eller teknologi kan imødekomme den globale efterspørgsel efter vaccination.

Andre vacciner omfatter en, der er udviklet af Moderna Pharmaceuticals, baseret i Massachusetts; en anden fra AstraZeneca og Oxford University, der er i et sent stadium af test; og vacciner, der allerede er godkendt i Kina og Rusland.

Udviklingen af ​​en vaccine mod en ny sygdom på mindre end et år har knust alle rekorder, men den kommer ikke hurtigt nok til at opsnappe den nuværende vinterbølge af covid-19 tilfælde i USA og Europa, hvor infektioner har nået et rekordhøjt niveau. Alene USA registrerer mere end 170.000 coronavirus-tilfælde om dagen. Hvis der tages højde for uopdagede infektioner, kan det betyde, at en halv million amerikanere får coronavirus hver 24. time.

Fordi vaccineforsyningerne i starten vil være begrænsede, vil de fleste mennesker skulle vente til midten af ​​2021 eller senere for at blive vaccineret med Pfizer-sprøjten eller en fra et andet firma. Det betyder for nu, at undgå virussen stadig betyder at undgå andre mennesker. I denne uge begyndte US Centers for Disease Control at afskrække amerikanere fra at rejse til Thanksgiving-ferien næste torsdag.

Pfizers anmodning om at markedsføre sine vacciner betyder nu, at det er op til Food and Drug Administration, om de vil udstede en form for hurtig godkendelse kaldet en nødbrugstilladelse. Et udvalg af rådgivere vil mødes i december for at vurdere Pfizers data, der dokumenterer, hvor godt skuddene virkede.

Nogle eksperter stiller stadig spørgsmålstegn ved, om en vaccine skal haste ud, og siger, at en formel, noget længere godkendelsesproces vil skabe mere tillid til produktet blandt offentligheden.

Siden marts har FDA brugt sin nødautorisationsbeføjelse til at tillade salg af fire medicinske behandlinger for covid-19 (hydroxychloroquin, donorblodplasma, det antivirale remdesivir og et antistof) hver gang på grundlag af begrænset bevis. I alle tilfælde er det fortsat omstridt, om nogen af ​​disse lægemidler faktisk forhindrer patienter i at dø.

Relateret historie

Covid-19-vacciner bør ikke få nødbrugstilladelse. Offentlighedens tillid til vacciner er allerede i tilbagegang. FDA bør fortsætte med forsigtighed.

Pfizer-vaccinen anvender en ny teknologi, hvor en del af virusets genom er pakket inde i fede nanopartikler. En persons egne celler bruger derefter denne information til at fremstille et enkelt viralt protein, kaldet en spike, som træner immunsystemet til at genkende patogenet.

Pfizer sagde, at det er i stand til at fremstille og distribuere sin vaccine fra flere steder i USA og Europa og vil bruge specielle ultrakolde forsendelseskasser, der spores af GPS-enheder, da dets produkt skal opbevares ved en temperatur på -70 °C.

skjule