211service.com
Roche tager kontrol over innovativ DNA Test Maker Foundation Medicine
Den farmaceutiske gigant Roche planlægger at bruge 1 milliard dollars på at erhverve majoritetskontrollen over Foundation Medicine, et fem år gammelt firma, der udviklede en innovativ DNA-test til at matche patienter med specifikke kræftlægemidler.
Vi profilerede Foundation tilbage i 2012 (se Foundation Medicine: Personalizing Cancer Drugs), og fremhævede, hvordan spinoutet fra MIT-Harvard Broad Institute var en af de første til at introducere tests til at sekventere DNA'et fra en tumorbiopsi for at finde frem til de nøjagtige mutationer, der forårsagede en persons tumor, og eventuelt styre behandling. På det tidspunkt beskrev vi Foundations dyre kræfttest på $5.800, kaldet FoundationOne, på denne måde:
Foundations forretningsmodel afhænger af konvergensen mellem tre nyere udviklinger: et stejlt fald i omkostningerne ved afkodning af DNA, mange nye data om kræftens genetik og en voksende indsats fra farmaceutiske virksomheder for at udvikle lægemidler, der bekæmper de specifikke DNA-defekter, der foranlediger celler at blive kræftsyg.
Foundation prøvede noget nyt og vigtigt. Men det viser sig, at det er svært at tjene penge på diagnostik, og teknologien til DNA-test udvikler sig og ændrer sig også meget hurtigt. Alt dette er med til at forklare, hvorfor virksomheden gik med til at sælge lidt over halvdelen af sine aktier til Roche, som sælger mere kræftmedicin end nogen anden. Som New York Times siger i dag :
Roche, som er verdens største sælger af kræftlægemidler, sagde, at de ville bruge nogle indsigter fra denne test til at udvikle lægemidler og bedre skræddersy dem til specifikke grupper af patienter. Derudover vil Roche, som også har en kæmpe diagnostikvirksomhed, sælge Foundations test uden for USA.
Jeg tror, det bare bringer personlig sundhedspleje inden for onkologi til et nyt niveau, sagde Daniel O'Day, der driver Roches farmaceutiske virksomhed, i et interview.
Foundation-aftalen ser ud til at være den største i en række af Roches overtagelser af innovative diagnostiske firmaer. For et par år tilbage forsøgte Roche og undlod at erhverve Illumina, sekventeringsmaskinefirmaet, hvis teknologi ligger til grund for eksplosionen i DNA-forskning. Men Roche oplever ingen mangel på virksomheder, der er villige til at sælge. I løbet af de sidste tolv måneder købte den Luftigt , et prænatal testfirma, samt Genia Technologies , som Roche betalte 350 millioner dollars for, og Bina teknologier , som udvikler bioinformatiksoftware.
Foundations test bruges til at analysere en tumor for flere hundrede kræftforbundne gener. Som vi rapporterede i 2013, var en tidlig og berømt kunde for denne teknologi Apple-grundlæggeren Steve Jobs (se Steve Jobs efterlod en arv om personlig medicin):
Det viser sig, at Jobs var en af de første - og helt sikkert den mest kendte - der prøvede denne form for alt-i genetisk strategi for at slå kræft. Som fortalt i Walter Isaacsons biografi om Apples administrerende direktør, brugte Jobs 100.000 dollars på at lære DNA-sekvensen af hans genom og den af tumorerne, der dræber ham. Jobs hoppede mellem behandlingerne og håbede, at DNA ville give fingerpeg om, hvor han skulle henvende sig næste gang.
Testene endte ikke med at hjælpe Jobs, men det største problem for Foundation er, at det er svært at tjene penge på diagnostik. Ifølge New York Times , kørte virksomheden 24.200 test sidste år. Det var en stigning fra omkring 9.000 i 2013. Men selvom Foundation har sagt, at en fjerdedel af de 10.000 onkologer i USA har brugt sin test, tabte virksomheden stadig penge.
En afspærring har været, at forsikringsselskaberne ikke har ønsket at betale for en så dyr test. På trods af lovende anekdoter som en, man kan høre ovre på Forbes (hvor en ung kvinde ved navn Corey Wood siger i en video hvordan Foundation-testen hjalp med at bremse hendes lungekræft), forbliver den sande medicinske værdi af testene uklar.
Det skyldes til dels, at regler i USA har tilladt virksomheder som Foundation at tilbyde test selv uden bundsolid bevis, at informationen hjælper folk. Men det kommer til at ændre sig under nye Food and Drug Administration-regler, der vil kræve, at centraliserede laboratorier laver DNA-tests for at vise, at de virkelig forbedrer patienternes resultater. At organisere sådanne undersøgelser bliver en temmelig dyr opgave, og en som Roche måske bedre kan finansiere.
Hvad mere er, teknologien ændrer sig hurtigt. Selvom Foundation havde brugt millioner på at sætte sin test på markedet, var der ikke meget til at forhindre konkurrenter i at tilbyde en lignende test, som flere var begyndt på, hvilket betyder, at priserne vil falde.
For at tilføje til Foundations vanskeligheder, ses en ny form for test - en udført direkte fra blodbanen snarere end en biopsi af vævsprøve - nu som fremtiden for kræfttestning. Det kaldes en flydende biopsi, fordi det virker fra en simpel blodprøve (se Spotting Cancer in a Vial of Blood).
I august, da jeg spurgte Foundation, om de arbejdede på disse flydende biopsi-tests, fortalte en talsmand mig, at vi tror, at solide tumorbiopsier er de eneste nøjagtig og omfattende kilde, der er tilstrækkeligt valideret i dag til at analysere genomiske ændringer, der driver tumorvækst som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
Men Foundation sagde også, at måling af tumor-DNA fra blodet var en del af dets R&D-program. Og nu vil Roche forfølge den idé mere aggressivt, rapporterer New York Times :
Virksomhederne vil arbejde sammen om at udvikle en såkaldt flydende biopsi-test - analysere tumorer fra en ikke-invasiv blodprøve i stedet for en tumorprøve opnået fra biopsi eller kirurgi. De vil også arbejde på tests for at hjælpe med at udvikle nye kræftterapier, der virker ved at frigøre immunsystemet og udvælge patienter til disse terapier.
Foundation vil have masser af konkurrence fremover. Virksomheder, der planlægger at komme ind i den flydende biopsi-virksomhed omfatter Illumina, Sequenom, Genomic Health og Natera, for blot at nævne nogle få.
Så hvem vinder i Foundation-aftalen?
Jeg vil sige, at hvis du vil vide, hvorfor en aftale virkelig sker, så følg pengene. For at få kontrol vil Roche købe lidt over halvdelen af de udestående aktier i Foundation Medicine. Det betyder en enorm fortjeneste for de kyndige venturekapitalister, der støttede opstarten, og som vil sælge deres aktier til Roche for 50 dollars, det dobbelte af, hvad de var værd i fredags. De tror næsten helt sikkert, at Roche betaler mere, end virksomheden er værd. Som Xconomy rapporter:
Foundations tre største aktionærer, Kleiner Perkins Caulfield & Byers, Third Rock Ventures og Google Ventures er blevet enige om at støtte handlen og udbyde mindst et flertal af deres aktier. De ejer tilsammen 31 procent af selskabet. Handlen forventes afsluttet i andet kvartal.