211service.com
Små blodpumper til svigtende hjerter
For en patient med hjertesvigt i slutstadiet kan en implanterbar pumpe, der hjælper med at cirkulere blodet, betyde flere måneder eller endda år af livet. Nu CircuLite udvikler en implanterbar pumpe, der kun vejer en sjettedel så meget som sin mindste forgænger. Omtrent på størrelse med et AA-batteri kunne det i sidste ende implanteres gennem en kateteriseringsprocedure, der er langt mindre invasiv end de operationer, der bruges til at placere nutidens pumper. Det kunne således bruges til at behandle patienter i tidligere stadier af hjertesvigt, for hvem implantationsoperation tidligere havde været for risikabelt.
Pumpe den op: CircuLites Synergy, den mindste implanterbare blodpumpe i brug i dag, er på størrelse med et AA-batteri. Kirurger vil til sidst implantere pumpen lige under huden og slange dens indløbsrør (vist passerer under tommelfingeren) ind i hjertet ved hjælp af et kateter. Det er ikke længere nødvendigt at åbne patientens bryst og udføre en hjerte-lunge-bypass.
Opfundet for mere end to årtier siden holdt de tidligste støttepumper - eller ventrikulære hjælpeanordninger (VAD'er) - patienter tøjret til en stor ekstern konsol og en blodfortyndende maskine. En anden generation af VAD'er, der stadig er meget i brug, har roterende rotorer, der kontinuerligt trækker blod ind. Tredje generations enheder er meget mindre og bruger magnetiske eller hydrostatiske kræfter til at flyde rotoren i blodet. Det eliminerer friktion mellem pumpens dele, hvilket i tidligere generationer førte til sammenbrud og blodpropper. Men implantering af disse enheder kræver stadig, at man saver gennem brystbenet og placerer patienten på hjerte-lunge-bypass.
CircuLites pumpe, kaldet Synergy, bruger en kombination af magnetiske og hydrostatiske kræfter til at ophænge rotoren. Men det adskiller sig fra en VAD ved, at det suger blod fra et andet hjertekammer og returnerer det gennem en anden arterie. Fordi den er designet til patienter i et tidligere stadium af hjertesvigt, hvis hjerter stadig kan pumpe en beskeden mængde blod på egen hånd, klarer Synergy-pumpen sig på en mindre, mindre kraftfuld motor. I modsætning til implanterbare VAD'er, som hviler dybt inde i brysthulen, er Synergy-pumpen lille nok til at blive placeret tæt på hudens overflade.
Det er en meget lille, meget velkonstrueret enhed, siger Yoshifumi Naka , direktør for Mekanisk Cirkulationsstøtteprogram kl Columbia University Medical Center .
Enheden begyndte klinisk afprøvning i Europa i juni 2007 og er indtil videre blevet implanteret i ni patienter. Alle ni har overlevet til dato, og fem er med succes gået videre til hjertetransplantationer. CircuLite anslår, at amerikanske kliniske forsøg vil begynde i begyndelsen af 2009.
Selve pumpen kan sidde lige under huden, men dens indløbsrør strækker sig meget dybere ind i hjertets venstre atrium. I øjeblikket, i de europæiske undersøgelser, går kirurgen mellem ribbenene for at placere røret. Denne mini-thorakotomi er hurtigere og sikrere end den fulde sternotomi, der kræves til de fleste andre implanterbare pumper, men hjerte-lunge-bypass er stadig påkrævet.
Når enheden kommer på markedet i Europa - og i sin anden runde af kliniske forsøg i USA - vil den blive implanteret ved hjælp af en endnu mindre invasiv procedure. I stedet for at åbne brystet og indsætte indstrømningsrøret direkte i venstre atrium, vil kirurgen bruge et kateter til at slange det gennem en stor vene ind i højre atrium og derefter gennem hjertets indre væg til venstre atrium.
I sidste ende vil Synergy være målrettet mod en patientpopulation, der normalt ikke får VAD'er. Disse patienter – i det sene stadie tre og tidligt stadie fire hjertesvigt, ofte kaldet de tabte stadier – reagerer ikke på medicin, men er endnu ikke syge nok til at berettige en invasiv, risikabel operation. De har virkelig ingen anden mulighed, siger Paul Southworth , administrerende direktør for CircuLite. De få patienter, der får VAD'er eller transplantationer, får dem ved at blive mere syge. Tidligere intervention vil drastisk forbedre livskvaliteten for disse patienter, siger Columbias Naka.
CircuLite-pumpen er drevet af en batteripakke på cirka fire pund, som bæres i taljen. Southworth siger, at fremtidige versioner vil have et endnu mindre batteri, omtrent på størrelse med en Razr-mobiltelefon. Patienter med implantatet kan bo hjemme med relativt få livsstilsrestriktioner. De vil gerne lege med deres børn eller deres børnebørn eller have, eller lave de ting, de gjorde før, siger Southworth, så det er vigtigt, at de har noget diskret.
Selvom forsøg med enheden hidtil har haft til formål at holde hjertesvigtpatienter i slutstadiet i live, mens de venter på transplantationer, var Synergy ikke designet som en såkaldt bro-til-transplantationsenhed. Giver et beskedent løft i blodproduktionen fra hjertet, det er i sidste ende beregnet til at støtte patienter med kronisk hjertesvigt på lang sigt - over mange år - måske undgå det eventuelle behov for en transplantation. Foreløbige resultater fra de europæiske forsøg tyder på, at pumpen endda kan tillade det svigtende hjerte at hele sig selv ved at give det en pause.
Det giver hjertet mulighed for at hvile og potentielt komme sig, siger Southworth, og det supplerer hjertet, hvor det ikke er i stand til at pumpe det nødvendige blod.