Theranos afslører MiniLab-opfindelsen til et skeptisk publikum

Elizabeth Holmes, administrerende direktør for det vanskelige blodprøvefirma Theranos, tog mandag modigt sit firmas teknologi, hvor den aldrig var gået før: en lægekonference.

Under en tæt eftermiddagssession hævdede Holmes, at hendes virksomhed havde udviklet et sofistikeret miniLab, der var i stand til at udføre en række tests, herunder at opdage Zika-virussen, fra et fingerstik af blod.

Holmes fremsatte sine udtalelser foran et skeptisk publikum af videnskabsmænd, læger og laboratorieprofessionelle ved American Association for Clinical Chemistry i Philadelphia.

Elizabeth Holmes

Holmes' tilstedeværelse på mødet var kontroversiel, fordi hendes virksomhed, som havde hævdet, at det ville revolutionere blodprøver, i stedet blev fundet af føderale efterforskere i år at have markedsført unøjagtige tests og potentielt truede patienter.

Holmes, der engang blev hyldet som den næste Steve Jobs, står nu over for en to års forbud fra at drive et klinisk laboratorium, som hun stadig kan appellere.

Holmes kaldte den nye automatiserede enhed resultatet af mange års hemmelighedsfuld forskning og beskrev den som en enkelt platform, der er i stand til at udføre en bred vifte af forskellige testtyper ved hjælp af små mængder blod. Holmes sagde, at Zika-virustesten var blevet indsendt til FDA til godkendelse.

Vi valgte dette møde for at begynde at engagere os i en videnskabelig udveksling, sagde Holmes. Vi ønskede at introducere opfindelsen.

Holmes så ud til at se begivenheden som en chance for at relancere sit firma og kaldte det et vendepunkt. Men i stedet for som forventet at præsentere data om nøjagtigheden af ​​de tidligere tests, afslørede Holmes i stedet, hvad hun kaldte den seneste version af Theranos' enhed. Den teknologi, hun beskrev, afspejlede dog groft sagt de ubeviste gennembrud, som virksomheden tidligere hævdede.

Den nye miniaturiserede enhed, indikerede Holmes, ville gøre det muligt at decentralisere laboratorietests og udføre flere steder. Hun sagde, at det ville kommunikere over internettet, hvilket tillader centraliseret verifikation af testresultater.

Vi ved, at der er mange spørgsmål om fortiden, og vi vil tage fat på dem i det relevante forum, sagde Holmes.

Stejlt fald

Theranos' opgang og fald

• Hvordan blodprøvefirmaet gik fra teknisk enhjørning til teknisk katastrofe.

• 2003

  Theranos grundlagt af Stanford-frafalden Elizabeth Holmes for at udvikle næste generations tests med ultrasmå mængder blod.

  
  
  

• 13. november 2013

  Annoncerer partnerskab med Walgreens for at tilbyde tests.

• 2014

  Private investorer værdsætter Theranos til 9 milliarder dollars. Holmes optræder på Forbes-listen over de 400 rigeste amerikanere.

• 15. oktober 2015

  Wall Street Journal udgiver en afsløring, der sætter spørgsmålstegn ved Theranos' teknologi. Den næste dag siger Theranos, at det vil stoppe med at bruge sine proprietære nanotainere til at indsamle blod.

• 1. juni 2016

  Forbes reviderer Holmes' nettoformue fra $4,5 milliarder til nul.

• 13. juni 2016

  Walgreens opsiger partnerskabet med Theranos.

• 8. juli 2016

  Den amerikanske regering forbyder Holmes at drive et laboratorietestfirma.

For bare et år siden blev Theranos vurderet af investorer til 9 milliarder dollars, og selskabet hævdede, at det kunne udføre dusinvis af diagnostiske tests fra blot et fingerstik af blod og for en brøkdel af de omkostninger, som andre laboratorier opkræver. Holmes, der grundlagde Theranos i en alder af 19, efter at have droppet ud af Stanford, hævdede, at teknologien ville demokratisere blodprøver.

Fra 2013 åbnede Theranos over 40 wellness-centre rundt omkring i Phoenix, Arizona, hovedsageligt i Walgreens apoteker. Holmes lobbyede også for en lov i Arizona, der lod patienter købe medicinske tests uden en lægeerklæring, hvilket hun foreslog, at de ville gøre som en form for forebyggende medicin.

Men forskere begyndte at lufte tvivl om Theranos og påpegede, at dens store påstande ikke blev understøttet af nogen videnskabelige publikationer. Det er fortsat tilfældet på trods af Holmes' timelange præsentation i mandags, inklusive videoer af instrumentet i aktion.

Theranos' historie begyndte at opklare i oktober sidste år, da en sondering Wall Street Journal Undersøgelsen påstod, at dens teknologi, en speciel enhed dengang kendt som Edison, og tilsyneladende forgængeren til miniLab, ikke virkede, og at Theranos havde fortyndet prøver for at køre dem på almindelige laboratoriemaskiner.

Joel Dudley, en forsker ved Icahn School of Medicine ved Sinai-bjerget, var forfatter til den eneste peer-reviewed evaluering af Theranos's blodprøve resultater, som den udførte uden virksomhedens involvering ved at rekruttere 60 frivillige til at gennemgå Theranos-fingerprikkeblodprøver samt standardprøver.

Vi var lidt chokerede over at opdage, at der ikke var nogen data om Theranos, siger Dudley. Han siger, at Theranos-resultaterne var forskellige fra standardtests, selvom de ikke afveg så meget, som du skulle tro. Ikke desto mindre hævdede USA, at Theranos' laboratorium var så dårligt drevet, at det satte patienter i fare.

Dårligt blod

Holmes nye teknologi vil næppe overbevise skeptikere om virksomheden, hvis værdi Forbes estimater er faldet til tæt på nul. Jeg kan ikke forestille mig noget, der ville blive sagt på dette tidspunkt for at genoplive Theranos, sagde Arthur Caplan, en bioetiker ved NYU. Dette er mere som at polere en meget beskidt magisk lanterne, end det er den rigtige måde at genvinde videnskabelig status.

AACC-præsident Patricia Jones sagde, at organisationen havde bedt Holmes om at præsentere i flere år. Af alle steder er jeg virkelig glad for, at det er her foran et stort publikum af eksperter, siger Jones.

Forud for Holmes' præsentation, Eleftherios Diamandis, en forsker ved Mount Sinai Hospital, som har skrevet en række opinionspapirer i tidsskriftet Klinisk kemi og laboratoriemedicin kritiserede Theranos-teknologien og sagde, at enhver påstand fra virksomheden vil være spekulativ, indtil validering viser, at det er sandt.

Da hun blev spurgt, om Theranos ville dele sin miniLab-enhed med andre forskere, sagde Holmes, at hun arbejder på det lige nu.

Stephen Master fra Weill Cornell Medical College var en del af et panel af eksperter, der fik chancen for at stille Holmes spørgsmål. Han fik klapsalver for at minde Holmes om, at hun engang havde hævdet at være i stand til at udføre snesevis af tests fra en enkelt blodprøve, en påstand hun ikke gentog i Philadelphia.

Master sagde, at den vigtigste nyhed ved miniLab så ud til at være, hvordan den kombinerede flere konventionelle tests på et system, noget han sagde, er bestemt muligt. Tekniken ser fin ud, sagde han. Hvis der ikke havde været al hypen og snakken om at transformere laboratoriemedicin, tror jeg, vi ville have set anderledes på det her.

skjule