211service.com
To virksomheder lukker ind for en hjernerystelse blodprøve
En blodprøve, der hurtigt kunne opdage en hjerneskade og måle den skade, den har gjort, kan hjælpe læger med at yde bedre pleje til de millioner af mennesker, der lider af sådanne skader, hvilket potentielt forbedrer deres chancer for at undgå langvarige handicap.
Tricket er at identificere proteiner, der først optræder i blodet i forhøjede mængder efter en hjerneskade og derefter udvikle tests, der både kan opdage disse markører og bestemme medicinsk relevant information fra dem. To virksomheder, Quanterix og Banyan Biomarkører , har identificeret lovende biomarkører og udtænker og evaluerer diagnostiske tests.
I de senere år har der været en betydelig stigning i forskningsmidler, i høj grad takket være Forsvarsministeriet og National Institutes of Health, med det formål at komme med bedre måder at evaluere hjernerystelse på, herunder hjernerystelser, som soldater og atleter har lidt. Ronald Hayes , medstifter og chief science officer hos Banyan Biomarkers, siger, at selv om der stadig er meget arbejde, der skal gøres, er vi faktisk på nippet til en revolution i at forstå, hvordan man non-invasivt diagnosticerer traumatisk hjerneskade ved hjælp af både blodbiomarkører og nye billedbehandlingsteknikker.
Hayes siger, at indtil relativt for nylig var konsensus i det videnskabelige samfund, at det ikke var værd at tage blodprøver, fordi blod-hjerne-barrieren blev anset for at forhindre afslørende molekyler i at flytte fra hjernen til blodet. Nyere forskning har vist, at dette ikke altid er tilfældet, og at hjerneskade kan føre til dysfunktion af denne barriere.
Banyans forskere har identificeret to proteiner, og har vist at i timerne efter en hjerneskade er koncentrationerne i blodet forhøjede på måder, der svarer til skadens sværhedsgrad. Virksomheden er nu midt i en klinisk forsøg involverer 2.000 patienter, og søger FDA-godkendelse til en test, der vil bruge målte niveauer af et eller begge af disse proteiner til at afgøre, om yderligere evaluering via en CT-scanning er nødvendig. Vi kan formentlig reducere mere end en tredjedel af unødvendige CT'er, siger Hayes.
En stor udfordring ved at udvikle biomarkør-baserede blodprøver for TBI er, at kandidatproteinerne kun er til stede i meget lave koncentrationer og kan være svære at opdage og måle, især efter en mild hjernerystelse, siger Kevin Hrusovsky, CEO for Quanterix. Virksomheden påstande dets teknologi til påvisning af biomarkører i blodet kræver kun et enkelt målmolekyle for at generere et signal, hvorimod konventionelle systemer har brug for millioner af molekyler.
Quanterix’ forskere vurderer forskellige kandidat-biomarkører, herunder nogle proteiner, der er forbundet med Alzheimers sygdom ud over hjerneskader, og begge de biomarkører, som Banyan bruger. De to virksomheder arbejder tæt sammen om visse forskningsprojekter, siger Hrusovsky, der siger, at følsomheden af hans virksomheds teknologi vil være afgørende for en bedre forståelse af, hvordan alle de forskellige kandidatbiomarkører kan bruges i de kliniske omgivelser.
Udvikling af tests, der går ud over diagnose til at gøre ting som at vurdere risikoen for langvarig skade, vil kræve en bedre forståelse af, hvordan niveauerne af disse markørproteiner ændrer sig over tid efter en skade. Hver markør adskiller sig i den grad, hvormed dens koncentration stiger i blodet efter skaden, hastigheden koncentrationen stiger, og hvor lang tid den forhøjede koncentration varer. Det ville også kræve dyre langtidsstudier. Det er meget nemmere at opdage en biomarkør end at forstå dens kliniske nytte, siger Hayes.
Da det er almindeligt for læger at bruge biomarkører til at vurdere skader i andre organer, er biomarkører for hjerneskade forsinket, siger Patrick elskeren , en kritisk plejelæge og professor ved University of Pittsburgh School of Medicine. Han siger, at flere af de biomarkører, der er under udvikling, giver os et anstændigt overblik over sværhedsgraden og snart kan give lægerne værdifuld information, der kan hjælpe med at belyse det mest passende behandlingsforløb. Blodbiomarkører kunne også hjælpe forskere og læger med bedre at forstå sammenhængen mellem hjerneskade og neurodegenerativ sygdom, siger Kochanek.
Hrusovsky siger, at hans firma overvejer at udvikle en håndholdt enhed, der kan vurdere alvoren af en skade på sidelinjen af en fodboldkamp. Han siger, at det burde være muligt at bringe sådan en enhed på markedet inden udgangen af 2017, men for at få det ud af det kan Quanterix have brug for hjælp fra en industripartner til at betale for dyre kliniske forsøg. I mellemtiden, siger han, er det realistisk, at en såkaldt laboratorieudviklet test , som ikke kunne administreres på sidelinjen, men er underlagt færre regulatoriske hindringer, kunne være klar inden for seks måneder.