Modernas seneste vaccineresultater er lovende - men det er stadig for tidligt

Kategori: Coronavirus Udsendt 18. maj

En anden maker Moderna har netop annonceret opmuntrende foreløbige resultater fra det igangværende fase 1-forsøg for sin eksperimentelle coronavirus-vaccine. De tidlige resultater tyder på, at vaccinen har potentialet til at give immunitet mod covid-19 hos mennesker.

Hvad er vaccinen, og hvordan virker den? Moderna har specialiseret sig i vacciner designet til at fremkalde et immunrespons mod coronavirus gennem virussens mRNA - genetiske instruktioner til, at virussen kan replikere inde i værten. Nye metoder som Modernas er hurtige at forberede, men de har aldrig ført til en licenseret vaccine til salg.

Fase 1 forsøget: Formålet med et fase 1 klinisk forsøg er at fastslå, om lægemidlet eller vaccinen, der undersøges, er sikkert eller ej. Det er ikke designet til at teste for effektivitet. Når det er sagt, kan forsøgene stadig give en vis indsigt i lægemidlets eller vaccinens potentiale til at behandle patienter. Modernas retssag, der begyndte i marts og stadig er i gang, skal tilmelde op til 105 personer. Hver deltager modtager enten to skud på 25 mikrogram eller 100 mikrogram (ca. fire ugers mellemrum) eller en enkelt dosis på 250 mikrogram.

De nye resultater: Moderna frigav antistofdata for otte deltagere (i alderen 18 til 55), fire i 25-mikrogram-armen og fire i 100-mikrogram-armen. Resultaterne viser ifølge virksomheden, at deltagere på 25 mikrogram udviklede neutraliserende antistoffer mod coronavirus på niveauer, der kan sammenlignes med helbredte covid-19-patienter; dem i 100-mikrogram-armen havde antistofniveauer, der signifikant oversteg niveauet hos restituerede patienter. Bivirkninger er blevet observeret, men virksomhedens erklæring insisterer på, at de har været forbigående og selvopløselige.

Næste skridt: Resultaterne er opmuntrende, men vi kan ikke drage konklusioner fra et fase 1-forsøg med data fra kun otte deltagere indtil videre. Der er brug for flere data. FDA har allerede givet Moderna godkendelse til et fase 2-forsøg (testning af lægemidlets biologiske effekt på patienter), og Moderna siger, at det vil tilføje en 50 mikrogram arm til fase 2-studiet. Et fase 3 forsøg forventes at starte i juli. Ifølge Wall Street Journal , hvis alle Modernas forsøg går godt - og det er stort hvis- FDA kunne give nødbrugstilladelse til vaccinen til efteråret.