USA siger ikke at give Johnson & Johnson vacciner, efter at en kvinde døde af en sjælden blodprop

Michael Ciaglo/Getty Images

USA tog det dramatiske skridt at anbefale, at sundhedsudbydere stopper med at give folk Johnson & Johnson-vaccinen mod covid-19, efter at seks kvinder, der modtog den, udviklede alvorlige blodpropper og én døde.

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration beskrev sin handling som et midlertidigt stop for at give tilsynsmyndighederne tid til at forstå den tilsyneladende bivirkning. Vi anbefaler en pause i brugen af ​​denne vaccine af en overflod af forsigtighed, sagde agenturet i en erklæring.

Fra mandag den 12. april var omkring 6,8 millioner doser af J&J-vaccinen blevet givet i USA. Det betyder, at antallet af alvorlige koagulationshændelser kan være omkring 1 ud af 1 million, hvilket gør dem ekstremt sjældne, ifølge FDA.

Relateret historie

One-shot-vaccinen fra Johnson & Johnson har nu FDA-støtte i USA

Men mangel på udbud af covid-vaccinen, der er nem at opbevare, betyder, at den ikke stopper pandemien, i det mindste indtil videre.

Til sammenligning er omkring 1 ud af 600 amerikanere allerede døde af covid-19 eller med infektionen som en medvirkende faktor, hvilket betyder at blive smittet med coronavirus er den meget større risiko generelt.

Problemet er, at blodpropperne har ramt yngre kvinder, hvis personlige risiko for covid-19 er lavere.

Kvinderne, alle mellem 18 og 48 år, udviklede alvorlige blodpropper seks til 13 dage efter at have fået vaccinen, FDA sagde i en erklæring . Ifølge New York Times , en døde, og en anden er i kritisk tilstand.

Det betyder, at folk, der har fået J&J-vaccinen for nylig, skal være på udkig efter en alvorlig hovedpine, smerter i maven eller benene og åndenød. Efter cirka to uger ser risikoen ud til at gå over.

Regeringen advarede om, at den type blodprop, der ses - kaldet en cerebral venøs sinus-trombose - er meget usædvanlig, og at heparin, et almindeligt blodfortyndende middel, der ofte bruges til at behandle blodpropper, kan være farligt i disse tilfælde. En gruppe af rådgivere for de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse mødes onsdag den 14. april for at gennemgå sagerne og vurdere deres potentielle betydning.

I erklæringen sagde Johnson & Johnson, at det var det opmærksom på en yderst sjælden lidelse involverer vaccinemodtagere og sagde, at det havde besluttet at udsætte udrulningen af ​​sin vaccine i Europa.

Blodpropper er også blevet forbundet med en anden vaccine, fra AstraZeneca, som har været meget brugt i Europa, men endnu ikke er godkendt i USA. Tilsynsmyndigheder i Europa har i nogle tilfælde anbefalet, at yngre mennesker undgår den vaccine.

Både J&J- og AstraZeneca-vaccinerne anvender et adenovirus, en formodet harmløs komponent. Nu vil forskerne undersøge, om adenovirussen eller et andet aspekt af vaccinen forårsager en immunreaktion, der fører til blodpropperne.

De to mest udbredte vacciner i USA, der sælges af Moderna og Pfizer, er mRNA-vacciner, der anvender en anden teknologi. Disse vacciner forårsager ofte muskelsmerter og feber, men har ikke været forbundet med blodpropper.

Den pause, som FDA har annonceret, vil sandsynligvis begrænse brugen af ​​J&J-skud på føderale vaccinesteder. Stater og hospitaler kan vælge at blive ved med at give det afhængigt af patientens alder og risikoprofil, selvom flere guvernører, såvel som CVS og Walgreens apotekskæder, sagde, at de også ville sætte skuddene på pause, rapporterede New York Times.

J&J-vaccinen kræver et enkelt skud og er mere praktisk end Moderna- og Pfizer-vaccinerne, som begge kræver to doser. Imidlertid var virksomhedens fremstilling plaget af problemer. Nu, med bekymring over bivirkninger, kan den rolle, det spiller i den amerikanske reaktion, blive endnu mere begrænset.

skjule