One-shot-vaccinen fra Johnson & Johnson har nu FDA-støtte i USA

Hætteglas med Johnson & Johnsons covid-19-vaccine forberedt til et klinisk forsøg. IKKE ET ORD

Et rådgivende udvalg for den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration stemte enstemmigt for den første single-shot covid-19-vaccine, hvilket ryddede vejen for sundhedsagenturet til at godkende dens øjeblikkelige brug så snart i morgen.

One-shot vaccinen, udviklet af Johnson & Johnson , har den yderligere fordel, at den er nem at opbevare, fordi den ikke kræver noget koldere end almindelige køleskabstemperaturer. Det stoppede 66 % af milde og alvorlige covid-19-tilfælde i et forsøg udført på tre kontinenter.

Det vil slutte sig til et amerikansk covid-arsenal, der allerede omfatter autoriserede vacciner fra Moderna og Pfizer. Disse vacciner, som bruger messenger-RNA, var betydeligt mere effektive (de stoppede omkring 95 % af tilfældene), men de kræver to skud, og doserne skal opbevares ved ultrakolde temperaturer.

Globalt begynder en voksende liste af injektioner udviklet i Rusland, Kina, Indien og Det Forenede Kongerige alle at se bred brug.

Selvom den nye J&J-vaccine ikke er så effektiv som dem, der er fremstillet ved hjælp af messenger RNA-teknologi, sagde sundhedsembedsmænd, at det ikke burde afholde folk fra at få det, da det stadig reducerer risikoen for sygdom og død markant.

At have to er fint, og at have tre er absolut bedre, sagde Anthony Fauci, landets chefvirolog, under et interview på NBC . Det er flere valgmuligheder og øger udbuddet. Det vil helt sikkert bidrage til at få kontrol.

I USA har der været ca 28 millioner bekræftede tilfælde af covid-19 og 500.000 dødsfald .

De begrænsede forsyninger af Moderna- og Pfizer-skud betyder, at de fleste amerikanere stadig venter på at blive vaccineret. Omkring 1,4 millioner doser af disse to vacciner blev givet hver dag i sidste uge i USA. I det tempo ville det tage omkring et år at vaccinere hele nationen.

I teorien kunne en enkelt skudsvaccine, der nemt opbevares, sætte farten op. I praksis kan mangel på udbud af J&J-vaccinen dog begrænse den rolle, den spiller i den amerikanske vaccinationskampagne. Som vidnesbyrd for kongressen i denne uge sagde Johnson & Johnson, at de kun havde 4 millioner skud klar til at gå, en tredjedel af den oprindelige forsyning, der blev lovet, og at de kun ville levere 20 millioner doser ved udgangen af ​​marts.

Jeg spekulerer på, om J&J-vaccinen kommer til at være en væsentlig del af det amerikanske landskab, siger Eric Topol, en læge ved Scripps Research Institute, som kaldte de indledende forsyninger sølle, da virksomheden modtog omfattende statsstøtte.

Vaccinen har også, hvad Topol kaldte et bemærkelsesværdigt fald i effektivitet generelt sammenlignet med messenger RNA-skud, selvom mange sundhedseksperter i denne uge skyndte sig at forsvare vaccinen mod enhver antydning om, at den var ringere.

Alt, hvad vi har set indtil videre, siger, at det er fremragende vacciner, Ashish Jha, sundhedspolitisk forsker og læge ved Brown University, skrev på Twitter , hvor han argumenterede for, at sammenligning af overskriftseffektivitet blandt vacciner kan være vildledende, da de alle i det væsentlige er 100 % til at forhindre hospitalsindlæggelser [og] dødsfald, når de først er startet.

Nyt skud

Den nye one-shot vaccine, kaldet Ad26.COV2.S , blev udviklet af Johnson & Johnson ved hjælp af arbejde fra Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston. Den anvender en harmløs virusbærer, adenovirus 26, som kan trænge ind i celler, men ikke formere sig eller vokse. I stedet bruges bæreren til at aflevere geninstruktioner, der fortæller en persons celler at lave det karakteristiske coronavirus-spikeprotein, som igen træner immunsystemet til at bekæmpe patogenet.

New York Times offentliggjort en detaljeret grafisk forklaring hvordan vaccinen virker.

Richard Nettles, vicepræsident for amerikanske medicinske anliggender kl Janssen , et J&J-datterselskab, fortalte Kongressen under vidnesbyrd den 23. februar, at produktionen af ​​vaccinen er meget kompleks og sagde, at virksomheden arbejdede på at fremstille skuddene på otte steder, inklusive et amerikansk websted i Maryland.

Fremstillingen er kompliceret, fordi vaccineviruset dyrkes i levende celler, før det renses og aftappes. Det tager to måneder at lave et parti virus, og det er derfor, der ikke er nogen måde at øge forsyningerne med det samme, hvis tidslinjer overses.

Relateret historie

Hvad fødslen under en pandemi lærte mig om fremskridt

At få et barn er en iboende optimistisk handling. Folk i USA gør mindre og mindre af det.

Faktisk er den største skuffelse omkring den nye vaccine mangel på udbud forårsaget af produktionsproblemer. Jeffrey Zients, koordinator for præsident Bidens covid-19 taskforce, sagde under et pressemøde i Det Hvide Hus onsdag den 24. februar, at den nye administration først havde erfaret, at J&J var bagud med fremstillingen, da den tiltrådte for fem uger siden.

Det var skuffende, da vi ankom, sagde han. Den indledende produktionsrampe … var langsommere, end vi gerne ville.

Ret effektivt

I slutningen af ​​januar meddelte virksomheden resultater fra en undersøgelse på 45.000 personer det blev udført i USA, Sydafrika og Sydamerika, hvor folk fik enten vaccinen eller placebo.

Samlet set var vaccinen 66 % effektiv til at stoppe covid-19, og noget bedre til at stoppe alvorlig sygdom. I forsøget døde for eksempel syv mennesker af covid-19, men alle disse var i placeboarmen. Også dets virkninger steg med tiden - efter en måned måtte ingen i vaccinearmen tage på hospitalet for covid-19.

Johnson & Johnson hævder, at de ikke vil tjene penge på vaccinen, som også vil blive solgt uden for USA. I stedet, sagde Nettles, vil vaccinen blive solgt til en enkelt ikke-for-profit-pris til alle lande til pandemi i nødstilfælde.

Nettles sagde ikke, hvad den pris ville være, men USA indvilligede sidste år i at betale virksomheden omkring 1 milliard dollars for en garanti på 100 millioner doser og har givet virksomheden en tilsvarende mængde udviklingsfinansiering, hvilket gør det til en af ​​de store investeringer af Operation Warp Speed , som vaccineindsatsen var kendt under Trump-administrationen.

S hortage til overskud

I det mindste for øjeblikket er vaccineforsyningen fortsat en begrænsende faktor i den amerikanske inokulationskampagne, som har set 70 millioner doser administreret siden den begyndte i december, ifølge Bloomberg . Jeg ser ikke et overskud af vaccine i et stykke tid, siger Peter Hotez, en virolog og vaccineudvikler ved Baylor College of Medicine.

Alt i alt vil USA have modtaget nok skud til fuldt ud at vaccinere 130 millioner amerikanere inden udgangen af ​​marts, når de forventede forsyninger fra Pfizer, Moderna og J&J er talt sammen.

Alligevel kan manglen på vacciner blive overdreven inden sommer og skabe en situation, hvor det ikke længere er en mangelvare på vacciner, men folk, der er villige eller berettigede til at modtage dem.

Relateret historie

Hvorfor bliver børn ikke vaccineret?

De har lavere risiko for alvorlig sygdom fra covid-19, og der er etiske problemer omkring vaccineforsøg hos børn - men forsinkelsen kan føre til problemer.

Det skyldes, at børn under 18 i USA udgør omkring en fjerdedel af befolkningen, men de har endnu ikke lov til at modtage skud. Så godt, omkring 30% af amerikanske voksne hævder, at de vil slet ikke få en covid-19-vaccine . Børn og vaccinetvivlere udgør tilsammen halvdelen af ​​befolkningen.

Til august, siger de tre virksomheder, vil de levere nok vacciner til USA til 400 millioner mennesker, eller mere end landets befolkning. Det tager ikke højde for en fjerde vaccine, fremstillet af Novavax, som også kan vinde amerikansk autorisation.

Til sommer vil vi være i god form. Spørgsmålet er, hvordan vi navigerer i dette rum mellem nu og juni, siger Hotez.

Voksende arsenal

Johnson & Johnson-skuddet slutter sig til en voksende verdensomspændende liste af godkendte vacciner, der inkluderer de to messenger-RNA-vacciner, injektioner fra AstraZeneca og kinesiske producenter og Ruslands Sputnik-vaccine, som alle er i brug uden for USA.

Folk, der får nogen af ​​vaccinerne, vil i gennemsnit se deres chance for at dø fra covid-19 styrtdykke til næsten nul. Det er et fald fra en samlet dødsrate på omkring 1,7% af de diagnosticerede tilfælde i USA - og en risiko flere gange højere hos ældre mennesker.

J&J-skuddet har færre bivirkninger end mRNA-vaccinerne og har også vist sig effektivt mod en meget overførbar sydafrikansk variant af virussen, der har akkumuleret adskillige mutationer.

Den sydafrikanske variant har foruroliget forskere, fordi den tydeligvis nedsætter effektiviteten af ​​nogle vacciner. En undersøgelse i Sydafrika foretaget af AstraZeneca fandt, at dens vaccine overhovedet ikke gav beskyttelse mod varianten, hvilket fik embedsmænd til at skrotte en plan om at distribuere skuddet der.

Ifølge sundhedsminister Zweli Mkhize går Sydafrika i stedet over til J&J-vaccinen, med en plan om at vaccinere 80.000 sundhedspersonale i de næste to uger.

I denne uge sagde Moderna også, at det ville udvikle et skud skræddersyet til den sydafrikanske variant, og Pfizer indikerede, at det også var ved at forberede sig på at imødegå nye stammer, efterhånden som de opstår. En anden strategi, der overvejes for at afværge varianter, er at give folk ekstra boosterdoser af de nuværende vacciner.

Nogle eksperter i USA fortsætter med at opfordre regeringen til at vedtage hurtigere vaccineordninger, som at forsinke anden dosis af messenger-RNA-skud eller bruge halve doser, idet de hævder, at jo flere mennesker, der har god nok beskyttelse, jo hurtigere vil pandemien ende.

Indtil videre er det dog ikke klart, hvilket bureau eller hvilken embedsmand der ville være klar eller endda juridisk autoriseret til at foretage det opkald.

Vi klør os alle sammen i hovedet om, hvem der kunne tage den beslutning, siger Hotez. Og det hele afhænger af, hvor meget det haster. Det store billede er, at hvis du ved, at tallene er på vej ned, og føler, at de vil forblive nede på grund af sæsonudsving, så har du et pusterum. Men hvis du er bekymret for varianter, så har du et problem, og du vil gerne vaccinere før tid.

På NBC sagde Fauci, at folk ikke skulle vente på den bedste vaccine, men tage det, der tilbydes. Selv en, der kan være noget mindre effektiv, er stadig effektiv mod alvorlig sygdom, som vi har set med J&J-vaccinen, sagde han. Bliv vaccineret, når vaccinen er tilgængelig for dig.

skjule