Moderna tilmelder 30.000 frivillige til sit største covid-19-vaccineforsøg

Kategori: Bioteknologi Udsendt 27 jul

Biotekvirksomheden Moderna har lavet nogle ret lovende skridt i at udvikle og teste sin covid-19-vaccine. Virksomheden har netop annonceret, at det samarbejder med US National Institutes of Health for at lancere, hvad der bliver et af de største covid-19-vaccineforsøg, et fase 3-studie, der indskriver titusindvis af amerikanske frivillige for at vurdere, om vaccinen virkelig kunne beskytte folk mod infektion. Her er hvad du behøver at vide.

Hvordan virker vaccinen? Modernas vaccine virker ved at introducere et viralt messenger-RNA (mRNA) i kroppen, som menneskelige celler kan opfange. De menneskelige celler bruger mRNA'et til at skabe et fragment af en SARS-CoV-2-viruspartikel, som ikke burde forårsage en infektion, men er nok til, at immunsystemet kan genkende som et fremmed antigen. Immunsystemet lærer at genkende fragmentet og reagere på det, så hvis den rigtige SARS-CoV-2-virus kommer ind i kroppen, kan immunsystemet reagere på det, før en fuld-blæst infektion kan opstå.

Hvor lovende er denne vaccine? Der har aldrig før været en vellykket vaccine skabt ud fra mRNA. Hvis denne vaccine virker, vil den være den første af sin slags. Det er ikke ligefrem superopmuntrende nyheder, men på plussiden har vaccinen vist lovende resultater i tidligere forsøg , hvilket fører til stærk antistofproduktion med tolerable bivirkninger. Men mens fase 1 og fase 2 forsøg er designet til at kontrollere, om vaccinen er sikker, er fase 3 forsøg dem, der rent faktisk undersøger, hvor effektiv en vaccine er til at forhindre infektion.

Fase 3 forsøget: Undersøgelsen vil tilmelde op til 30.000 deltagere fra 89 steder over hele landet. Halvdelen vil modtage to skud af vaccinen med 28 dages mellemrum, mens den anden halvdel vil modtage to skud af en saltvandsplacebo. Det vil være et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller det medicinske personale, der håndterer injektioner, ved, hvem der får vaccinen, og hvem der får placebo. Forskere er interesserede i ikke blot at se, hvor godt vaccinen forhindrer infektion, men også om den kan begrænse sygdommens sværhedsgrad, når infektioner stadig opstår.

Spørgsmål om covid-19 immunitet: Der er stadig meget, vi ikke ved omhvordan covid-19 immunitet virker, og hvor længe det varer– og disse spørgsmål vil spille en stor rolle for, hvor stærkt vi kan stole på en vaccine for at sætte en stopper for pandemien. Fase 3 forsøget vil være afgørende for at belyse disse spørgsmål.

Hvis det virker, hvad kan vi så forvente? Moderne har sagt at hvis vaccinen skulle vise sig at være effektiv, ville den være i stand til at levere mellem 500 millioner doser om året og muligvis op til en milliard doser om året fra 2021. Selskabet har sagt, at det vil søge at sælge vaccinen med profit.

Hvilke andre vacciner findes på dette stadium? Ifølge New York Times' vaccine tracker , er der fire andre vacciner, der gennemgår fase 3-forsøg - en ledet af forskere fra University of Oxford og AstraZeneca (som er tester folk fra flere lande i det største forsøg i verden), og tre fra kinesiske grupper. Pfizer og et tysk firma kaldet BioNTech arbejder også på en mRNA-vaccine, der forventes at starte et fase 3-forsøg i slutningen af ​​juli.